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透析液的细菌学标准

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发表于 2017-7-21 16:40:00 | 显示全部楼层 |阅读模式


各位专家老师,YY0572-2015《血液透析及治疗相关用水》更新了透析用水的细菌学和内毒素标准。

以下摘自YY0572-2015《血液透析及治疗相关用水》:
透析用水:适用于血液透析用途的水,包括透析液的制备用水、透气器的再处理用水、透析浓缩液的制备用水和在线置换液制备用水。
透析用水中的细菌总数应不超过100CFU/ml,……。
透析用水中的内毒素含量应不超过0.25EU/ml……。

以下摘自《血液净化标准操作规程(2010年版)》:
透析用水的水质监控:
(一)电导率正常值约10μs/cm。
(二)纯水的pH 值应维持在5~7 的正常范围。
(三)细菌培养应每月1 次,要求细菌数<200 cfu/ml;采样部位为反渗水输水管路的末端。透析机每台透析机每年至少检测1 次。
(四)内毒素检测至少每3 个月1 次,要求细菌数<200 cfu/ml,内毒素<2 EU/ml;采样部位同上。每台透析机每年至少检测1 次。


透析液是由透析浓缩液加符合质控要求的透析用水配置。对于透析液的标准,《江苏省血液净化技术管理规范(2014版)》中提到:应建立透析液和透析用水质量监测制度。
(1)透析用水每月进行1次细菌培养,采样在水处理机器进入血液透析机器和回水末端采样,细菌数不能超出200cfu/ml;每台透析机每年至少检测1次;
(2)透析液每月进行1次细菌培养,在透析液透析器进口或出口处用一次性注射器抽取标本,细菌数不能超过200cfu/ml,当超过50cuf/ml应该寻找原因,并采取干预措施;细菌培养应该采用水质细菌培养的专业培养方法。
(3)透析用水及透析液每三个月进行1次内毒素检测,留取标本方法同细菌培养,内毒素水平分别不能超过1和2Eu/ml;
(4)透析用水的化学污染物情况至少每年测定一次,软水硬度及游离氯检测至少每周进行1次,结果应当符合规定。

结合上面的标准,问题来了,透析液需要做细菌学及内毒素监测么?标准是什么?




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发表于 2017-7-21 16:40:01 | 显示全部楼层


路过学习了,谢谢老师的分享






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发表于 2017-7-21 16:40:02 | 显示全部楼层


谢谢老师的分享,学习了!






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发表于 2017-7-21 16:40:03 | 显示全部楼层


这几个标准条款没有哪一个说不用做透析液的细菌学及内毒素监测吧,反而标准是越来约严了。目前我们是按照YY0572-2015《血液透析及治疗相关用水》要求执行的






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发表于 2017-7-21 16:40:04 | 显示全部楼层


执行高的标准就可以,就高不就低!






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发表于 2017-7-21 16:40:05 | 显示全部楼层

最美-遇见 发表于 2017-7-21 16:59
这几个标准条款没有哪一个说不用做透析液的细菌学及内毒素监测吧,反而标准是越来约严了。目前我们是按照YY ...
那透析液是什么标准呢?毕竟透析液和透析用水还是不一样的。







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发表于 2017-7-21 16:40:06 | 显示全部楼层

Rainy2088 发表于 2017-7-21 17:01
那透析液是什么标准呢?毕竟透析液和透析用水还是不一样的。
就像5楼老师说的,标准就高不就低






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发表于 2017-7-21 16:40:08 | 显示全部楼层

jerkran 发表于 2017-7-21 17:19
透析液究竟做不做楼主老师给答案啊
我也不知道啊,我是上论坛来求助的呀






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发表于 2017-7-21 16:40:09 | 显示全部楼层


我们也是执行高标准,就高不就低。






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发表于 2017-7-21 16:40:10 | 显示全部楼层


这是上次网上有老师发的,内容比较详细,老师可以参考下








血液透析监测项目标准.pdf



2017-7-22 07:47 上传
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