关于消毒药械审核的那些事儿，你怎么看？

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近几天，又到了院感科抽查、审核医院进购的一次性无菌物品、医疗器械的时候，又要到医学装备部、药学部去翻箱倒柜查找资料，先在这些科室翻阅查对了证件资质后，还要到网站上去查证是否真实有效，院感人真是认真负责、尽职履责啊。可做着做着就有疑惑啦，马上到论坛中来求助，浏览了不少的帖子，看了多位老师的指导和解释，终于有更清晰的思路。可头脑中也萌生出一些想法，在此吐槽，敬请包容！
一、国家卫计委2006年在《医院感染管理办法》中就明确了院感科：对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核！十年啦，有谁有多少医院授权院感科做这件事？我们市2014-2015年的院感专项督查检查发现，全市15家二乙及以上的医疗机构，有1家三甲医院能查到文件，由医院授权让院感科在进购产品时介入审核证件，但执行时根本就没有这样做。其余的医院都没有文件显示由院感科介入，也没有后续的监管审核资料，几乎全部都是供应商将这些零散的资质证件放在设备科和/或药剂科。十年.......为什么行政管理部门、执法部门不督查？医院为什么不落实？诸多原因，你我能猜测到一二。
二、想想院感科这些事，很多医院领导口头上说说：院感很重要.....实际行动呢？你我都能体会，真正重视的医院并不多，既然消毒剂、消毒机、一次性灭菌产品、一次性卫生用品都是由医学装备部、药学部等等在进购、储存、发放、登记，所有责任就应该由他们来承担！难道他们买东西还要院感同仁帮他检查、把关？院感科监管临床上用到患者身上的最后环节就可以啦——比如有没有破损、过期、储存不当......
三、很多院感科同仁都反映：医院对于院感科参与审核的事儿始终保持雾里看花、模模糊糊的态度。我们又何必拿热脸去贴冷**

四、每年都在履职审核，但还是有不少的感控同仁不知道究竟怎么做，专家们也辛苦地做了不少课件、答疑解惑，比如：生产企业的资质在国家食品药品监督管理局可以查到——企业名称、地址、注册证、效期，但法人信息、生产许可证信息又到哪儿查询？经营企业的相关信息又到什么网站里面查询，都有点一头雾水呢。国家的规定和网站也不断调整，需要院感同仁及时了解，如果了解不及时就不知道去哪儿查询啦。大部分二级及以下医院的感控同仁多年都没有出去参与感控知识培训，做这些事确实难为他们啦。
五、因此有老师说：取消院感科的这个职责，我支持。如果将这些产品质量控制管理的责任加到法人代表头上，我更支持




那些事儿


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梦缘徽州
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梦缘徽州

取消院感科的这个职责，我不支持。如果将这些产品质量控制管理的责任加到法人代表头上，我支持

153YY

我特支持：将这些产品质量控制管理的责任加到法人代表头上！

153YY

说是依法管理，但权大于法的情况不改变，依法管理就是空气

温柔的风

老师的想法表达的很到位，深有同感
，今天刚收到前几天医院请来专家到我院检查指导工作的反馈，提到一次性医疗用品管理未落实，如一次性外科口罩、医用N95口罩索证不到位。目前医院未授权让院感科在进购产品时介入审核证件，院感科仅凭《医院感染管理办法》中对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核！就能做好此项工作吗？希望做的好的医院的老师们多多指教，谢谢！

尘埃1969

加强监管初衷是好的

紫云英

你们是否觉得卫生监督局的法规特别混乱，一会消毒产品，一会消毒药械，两者内容本来又有交叉，一会又事中、事后管理，能不能都把所有的一起理顺明白出一个总的说明。

tracy

很赞同楼主所说，期待将产品质量控制管理的责任加到法人代表头上！

青木

院感管的事真多，让管不让管都在管。
法规拟定出来了，没进行PDCA。

小猴子波波

我院这块，从15年开始就归院感科管理了，本来是参与审核，但这2年审核下来，现状已经是只要是新进或新招标的消毒产品或一次性器械，先过院感科，院感科签字才能走下一步程序，现在的备案资料，已经放满一个文件柜了，很大的工作量。