采用新的包装材料和方法时，如何进行生物监测？

dearhang

消毒供应中心管理规范》及《医疗机构消毒供应中心灭菌效果监测标准》讨论稿中都提出：采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。具体监测方法应怎样做？需要多少个包装材料样品？应做几次？





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风玲

消毒技术规范对医用包装材料的验证其中有：微生物屏障性能鉴定、包装材料不透气性试验、透气性材料微生物屏障试验、湿性条件下微生物屏障性能、灭菌因子穿透性能鉴定等指标。
    采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测，我一直没有查到依据。第5类综合指示物及生物指示物合格均可以作为放行条件之一，灭菌效果的监测并不仅仅是指包装材料。对包装材料而言，更重要的是它的微生物屏障性能、灭菌因子穿透性能等指标，参照灭菌器操作确认的要求，应该是连续三天生物监测，每天一次，合格后负荷放行。
请各位发表高见。

会唱歌的鱼

芳芳老师,您是不是说把生物监测的样品用新的包装材料包装后,然后灭菌.每天一个包,放在排气口处,这样算标准包么??

方方

谢谢风铃老师！正如风铃老师所言，灭菌效果的监测并不仅仅是指包装材料。
主要是我院设备科新进了一些用于装放待灭菌物品的器具（类似于自动启闭式的容器），而厂家又无法提供灭菌因子穿透性能鉴定、微生物屏障性能鉴定、包装材料不透气性试验等相关的检测报告，因此想按上述所讲的两个讨论稿的要求进行包装材料的生物监测，但又找不到具体的监测方法，请战友们给予指点！

方方

[h1]回复 #3 流泪的鱼 的帖子[/h1]


这里所说的样品是指新的包装材料，也就是新的包装材料进行生物监测时所需要的数量（件数）。

风玲

我们也碰过这样的问题,虽然消毒技术规范有要求,但没有部门提供这种监测报告的任务,所以,我们也只能采取,第一,由厂家提供质监及药监部门提供的报告,第二,用生物监测的方法,灭菌后及放置一周后做生物监测,取30个样本,做对照,全部阴性.
      这些方法也是没有办法的办法,由医院感染办公室专职人员负责取样.

懵懂人

风玲 发表于 2007-9-14 02:15
                               
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消毒技术规范对医用包装材料的验证其中有：微生物屏障性能鉴定、包装材料不透气性试验、透气性材料微生物屏 ...

风玲老师你好，生物监测管放在新包装材料内进行监测，还是放在标准生物监测包内？

风玲

懵懂人 发表于 2012-9-19 22:00
                               
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风玲老师你好，生物监测管放在新包装材料内进行监测，还是放在标准生物监测包内？

生物监测管放在新包装材料内进行监测

懵懂人

风玲 发表于 2012-9-19 23:58
                               
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生物监测管放在新包装材料内进行监测

谢谢风玲老师的回复，老师我想再问一个问题：外来器械在消毒供应室的管理除了清洗、消毒、灭菌和进行生物监测并记录结果，登记公司名称、患者姓名、手术名称外还需进行哪些管理？