化学指示物需要满足若干条件（请参看ISO 11140-1），我只说3点与本题有关的：
① 在脉动真空灭菌条件下，灭菌时间为4min，温度132℃为常规程序。而指示物的反应终点是：132℃，2min，也就是说，在此条件下（132℃/2min）如果变色，则灭菌成功。如果灭菌程序是135℃/3min的灭菌程序，其指示物将在135℃/1.2min变色，表示灭菌成功。
② 指示物的下限：就是在厂家给定的灭菌成功“设定值”（132℃/2min或135℃/1.2min）的温度下降1℃或者暴露时间缩短15%的情形下，指示物不得变色；如果变色了，则指示物不合格。换言之，在温度降低或暴露时间缩短的情况下，如果指示物变色了，那么起不到灭菌监测的作用，被灭菌的器械达不到规定的无菌水平。
以上两点，就是我们通常所说的【公差】——实际参数值允许的变动范围。
③ 同第②点类似，还设定了干热情况下的测试。其目的，就是防止时间/温度满足灭菌要求，但没有蒸汽。这种情况没有达到“蒸汽灭菌”的目的，所以不允许指示为“合格”。
发表于 2017-7-26 11:05:00
发表于 2017-7-26 11:05:01
