|
|
发表于 2007-9-12 19:56:02
|
显示全部楼层
[h1]回复 #7 gaoxd5 的帖子[/h1]
布衣版主刚发的：
ICSXXXX
CXX
WS
中华人民共和国卫生行业标准
WSXXXX--XXXX
医疗机构消毒供应中心灭菌效果监测标准
Surveillance standard of sterilization for CSSD(center of sterilization supply ﹠ distribution) in health care setting
XXXX-XX-XX发布 XXXX-XX-XX实施
中华人民共和国卫生部 发布
前言
本标准由中华人民共和国卫生部医院感染控制标准委员会提出，并由卫生部负责解释。
本标准起草单位：卫生部医院管理研究所、XXXXXXXX、XXXXXXXX、……。
本标准主要起草人：XXX、XXX、XXX、……。
4.4.1.4生物监测法：应每周一次。将嗜热脂肪杆菌芽胞菌片（ATCC 7953 或 SSIK 31株，菌片含菌量为 5.0×105 cfu/片～5.0×106cfu/片，在 121℃±0.5℃条件下，D值为 1.3 min～1.9min，杀灭时间(KT值)≤19min，存活时间(ST值)为≥3.9min），按照规定的要求制成标准生物测试包（生物PCD），或使用一次性标准生物测试包，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测。标准生物测试包放在排气口的上方，并设阴性与阳性对照。
具体监测方法为：将两个嗜热脂肪杆菌芽孢菌片分别装入灭菌小纸袋内，置于标准试验包 (由3件平纹长袖手术衣，4 块小手术巾，2 块中手术巾，1块大毛巾，30块10cm×10cm 8层纱布敷料包裹成25cm×30cm×30cm大小)中心部位（手提压力蒸汽灭菌器用通气贮物盒（22cm×13cm×6cm)代替标准试验包，盒内盛满中试管，指示菌片放于中心部位的两只灭菌试管内(试管口用灭菌牛皮纸包封)，将贮物盒平放于手提压力蒸汽灭菌器底部），经一个灭菌周期后，在无菌条件下，取出标准试验包或通气贮物盒中的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经56℃±1℃培养 7d(自含式生物指示物按说明书执行)，观察培养基颜色变化。
结果判定：每个指示菌片接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基都不变色，判定为灭菌合格；指示菌片之一接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基，由紫色变为黄色时，则灭菌过程不合格。
生物监测不合格时，应立即连续重做两遍试验，如均合格，只需分析前次不合格的原因，如仍有不合格，则需追溯召回上次监测合格以来的所有灭菌物品，重新灭菌。
灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。
新安装、移位、故障、大修后和灭菌失败后，应进行生物监测，空锅连续监测三次，合格后方可使用。监测方法应符合GB18278-2000的有关要求。
|
|
发表于 2007-9-12 19:56:00
