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预防艰难梭菌感染复发，无毒近源菌株显神通
2015-05-15 07:22 艰难梭菌感染（CDI）是最常见的院内感染之一，主要见于长期应用抗生素患者，临床表现为腹泻和发热。治疗上以口服万古霉素或甲硝唑为主，但复发率高达 25%-30%。近年来，粪便移植等旨在重建肠道微环境的非抗生素疗法用于治疗和预防 CDI，受到越来越多的青睐。
艰难梭菌产生的毒素是其致病的元凶，但并非所有的艰难梭菌都可以产生毒素。既往研究显示，非产毒艰难梭菌在患者或仓鼠胃肠道定植，可预防产毒菌株引起的 CDI，有望成为新的非抗生素疗法。
因此，来自芝加哥 Jr VA 医院的 Dale N. Gerding 博士及其团队牵头进行了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的‖期临床试验，证实口服一种非产毒艰难梭菌 NTCD-M3 预防 CDI 的复发安全有效，该结果发表在近期的 JAMA 上。
该研究中，研究对象为来自美国、加拿大和欧洲 44 个中心的 173 例 18 岁以上患者，这些患者均诊断为首次或首次复发 CDI，经甲硝唑和（或）万古霉素治疗 10-21 天，达到临床治愈。所有患者在结束甲硝唑、万古霉素治疗后 1-2 天内开始研究药物干预。
研究分组方案如下：1）NTCD-M3，104 孢子 / 天，7 天；2）NTCD-M3，107 孢子 / 天，7 天；3）NTCD-M3，107 孢子 / 天，14 天；4）安慰剂对照。研究药物及安慰剂以口服液体形式给药。
研究的主要终点为 NTCD-M3 治疗 7 天的安全性和耐受性。探索性次要终点包括 6 周内粪便 NTCD-M3 的定植及 CDI 的复发。
研究发现
1. 治疗后的不良事件主要为腹泻、腹痛、胃肠胀气、头痛、研究者报告的梭菌感染、恶心和消化不良，除头痛的发生率在 NTCD-M3 治疗组稍高（10% vs 2%）外，其他不良事件的发生率均低于安慰剂组或与之相当。无与治疗药物相关的严重不良事件发生。
2. 治疗组 NTCD-M3 的粪便定植率为 69%，其中高剂量组为 71%，而低剂量组为 63%。
3. 安慰剂组 CDI 复发率为 30%，而在 NTCD-M3 治疗患者中为 11%，其中接受 7 天高剂量治疗组复发率最低，为 5%。在所有 NTCD-M3 治疗患者中，粪便定植者复发率远低于未定植者（2% vs 31%）。此外 CDI 复发还与第 1 天检测到毒性艰难梭菌有关。
该研究结果证实，对于 CDI 患者，在甲硝唑和（或）万古霉素成功治疗后，可给予口服 NTCD-M3 治疗，该非产毒艰难梭菌在消化道的定植可显著减少 CDI 的复发，且安全性、耐受性良好。
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发表于 2015-5-16 05:48:00
发表于 2015-5-16 05:48:01
