内镜清洗槽是否纳入医疗器械管理

dearhang

内镜清洗槽是内镜清洗必须具备的，但在购置中需要按照医疗器械索证吗？



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江边一碗水

我认为没有这个必要吧？？？它只提供一个相当于容器、起盛装作用的东西，应该可以不算医疗器械。
我们这里都是按照尺寸大小定做的，有不锈钢材料，有陶瓷的，也有什么树脂材料的。有的还不是正规厂家做的咧。
不知道专家们有什么意见，愿意听听






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红梅伊人
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月光海岸

原帖由 江边一碗水 于 2007-10-18 14:25 发表
                               
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我认为没有这个必要吧？？？它只提供一个相当于容器、起盛装作用的东西，应该可以不算医疗器械。
我们这里都是按照尺寸大小定做的，有不锈钢材料，有陶瓷的，也有什么树脂材料的。有的还不是正规厂家做的咧。
...

    非常赞同！

无极紫晶

[h1]回复 #1 红梅伊人 的帖子[/h1]


清洗设备不算医疗器械，不需要！

带消毒功能的设备必须具备

红梅伊人

清洗槽只要能达到清洗的目的，所起的作用也只是相当于盛装的作用，但又具有流动性，按照医疗器械分类目录中未将此纳入医疗器械。

逍遥小鱼儿

俺来抬一下杠：内镜的槽只是用来清洗的吗？不带有消毒功能吗？

无极紫晶

[h1]回复 #6 逍遥小鱼儿 的帖子[/h1]


起消毒作用的是戊二醛，不是槽子！

无极紫晶

用桶装上戊二醛一样可以消毒啊！

逍遥小鱼儿

我认为，槽是具备消毒功能的槽，即使用桶，那也就成为了具有消毒功能的桶，从内镜清洗消毒槽到内镜的半自动、全自动清洗消毒机，再到甲醛薰箱、复杂的压力蒸汽灭菌柜，都可归属于消毒设备。只是视其对消毒效果影响作用的大小、技术含量的多少，质控的难易，来相对区分是否纳入监管而已。不知这样的理解是否正确？

江边一碗水

原帖由 逍遥小鱼儿 于 2007-10-28 20:57 发表
                               
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我认为，槽是具备消毒功能的槽，即使用桶，那也就成为了具有消毒功能的桶，从内镜清洗消毒槽到内镜的半自动、全自动清洗消毒机，再到甲醛薰箱、复杂的压力蒸汽灭菌柜，都可归属于消毒设备。只是视其对消毒效果影 ...

"其对消毒效果影响作用的大小"? 能否举出实际例子说明容器可以对消毒效果产生影响、作用？？