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感控实践丨外来医疗器械管理办法的制定及思考

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发表于 2017-11-2 19:41:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
作者:感控plus运营团队    沈   娟
编辑:江   宁
导    语 
外来器械的管理是一个国内国际同行共同关注的问题。随着医学科学的发展,许多新型手术、侵入性操作日益开展,如:关节置换、脊柱矫形及骨折内固定等手术。由于此类手术器械价格昂贵、品种繁杂、专业性强、更新迅速,因此大多数医院都采用租用的方式使用,而这类器械的管理长期以来一直由器械公司自行管理。由此导致的该类器械的清洗、消毒、包装、灭菌管理过程存在巨大的安全隐患。2016年卫生部颁布并实施的《WS 310.2—2016 医院消毒供应中心第1部分:管理规范》中强调了医院对此类器械的管理职能。




问题背景由于各种新手术方法的开展,外来医疗器械在各类手术中的应用越来越广泛。这类器械的使用节约了医院的开支,降低了医疗成本,减少了资源浪费,有手术针对性强、质量优异等特点。但该类器械流动性大,器械使用无法追溯或追溯困难,其潜在的隐患容易被忽视。因此,作为感控人员的我们,做好外来器械的清洗、消毒、灭菌等相应管理工作相当必要。

难点剖析外来器械在各医院的管理难度较大是众所周知的问题。究其原因主要由以下几个方面:

a.国家卫生行政部门对外来手术器械未做出统一的管理标准,没有相应的法律法规或文件支持;
b.外来手术器械的管理涉及医院多科室协作,该管理办法的制定及落实需要依靠院领导,医教部、护理部、手术室、消毒供应中心、临床手术科室及设备科等,很多外来手术器械在供应商处只有单套,基本上是处于供不应求的状态;
c.部分临床手术科室(以骨科为主)对外来手术器械的依赖程度较高,如何规范的使用与临床手术者密切相关。
针对以上问题,首先必须解决的是制定出符合本院自身特点的外来手术器械管理办法。该管理办法必须保证外来手术器械的清洗、灭菌质量,还要满足临床科室的使用需求和器械供应室的运行规律。这就要求我们医院感染的控制部门结合这三方面的工作特点制定出相应的管理办法。

制定过程笔者在通盘考虑了上述几点后,采取了以下行动:

首先熟悉并调查外来手术器械在医院的运转流程,掌握各科室使用外来手术器械的频率和使用时间等特点;
深入手术室、消毒供应中心实际查看我院外来手术器械使用的现状和存在的问题,与她们交谈,鼓励她们表达自己的想法;深入临床一线使用科室,了解他们的手术类型、厂家情况等,并跟台手术,了解这类手术器械的特点和基本类型;
向科室负责人汇报外来手术器械管理的必要性和重要性,并详细将首次协调会的内容逐一阐述。让领导知晓本办法的制定及落实的难点,以便取得领导的支持,这是制定和落实的重要保障;
召集临床使用科室、手术室、消毒供应中心及相关职能部门人员召开协调会,在会上学习并讨论本办法内容,让具体操作部门人员根据其自身的工作方式和方法提出意见,医院感染管理部门记录各部门人员的意见和建议,并分析讨论,鼓励大家畅所欲言;
笔者汇总修改各部门人员的意见和建议后,修订本管理办法;
再次召集相关职能部门、临床手术科室、消毒供应中心等相关部门负责人召开协调会,听取各方意见,求大同存小异,形成会议纪要,作为制定本办法的依据;
感控科将制定好的外来器械管理办法下发到各相关科室进行试运行,时间为3个月,在试运行过程中不断调整。
结局试运行结束后,正式发文,对管理办法中涉及的奖惩措施严格执行。通过制定及落实本管理办法,规范了我院外来手术器械的管理工作,包括:外来手术器械使用的预约;器械的清洗、消毒、灭菌流程等。


问题与反思外来手术器械管理在医院感染管理工作中存在面比较广、涉及的部门较多,两也很大,如果能在制定管理办法的基础上进行必要的细节控制,进一步将各种情况做到细化和亮化管理,应该能产生更好的效果。医院感染管理专职人员在日常工作中不仅要发现问题,还要善于分析问题,寻求解决问题的方法,及时发现和关注管理中存在的安全隐患,分析原因,解决问题。让医院感染管理各项工作落地生根、开花结果。

(校对:刘佳微)
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