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《血液透析中心基本标准和管理规范(试行)》的水处理机问题

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发表于 2017-5-13 11:01:00 | 显示全部楼层 |阅读模式


《血液透析中心基本标准和管理规范(试行)》要求水处理达到国家三类医疗器械要求,可现在市面上的水处理机都是二类的,如何能达到文件要求?



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发表于 2017-5-13 11:01:01 | 显示全部楼层


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论坛元老

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发表于 2017-5-13 11:01:02 | 显示全部楼层


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发表于 2017-5-13 11:01:03 | 显示全部楼层


没有哪位老师能回答吗?







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发表于 2017-5-13 11:01:04 | 显示全部楼层


真没人知道吗?现在民营的独立透析中心在卫计委审批时过不了






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发表于 2017-5-13 11:01:05 | 显示全部楼层


还是没人能帮解释下条例要求啊






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发表于 2017-5-13 11:01:06 | 显示全部楼层


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发表于 2017-5-13 11:01:07 | 显示全部楼层


2016之前,中国医疗器械分类目录中,血液透析用制水设备属Ⅱ类,
2017,中国医疗器械分类目录中,已经没“血液透析用制水设备”了!
血液透析用制水设备应该不再属医疗器械了吧?(本就不应该是)






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发表于 2017-5-13 11:01:08 | 显示全部楼层


可是国家67号文件明文要求水处理要达到三类医疗器械标准啊















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发表于 2017-5-13 11:01:09 | 显示全部楼层


非常感谢老师分享!下载学习。






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