药典级润滑油在05版国家药典中为什么没有？

dearhang

国药典都是一强制性的法定标准。
首先我们国家药典称《中华人民人和国药典》，简称《中国药典》，英文简称Ch.P，可用“Ch.P（年份）”来表示，是国家监督管理药品质量的法定技术标准，现行的是05版（第八版）的，从1953年开始第一版药典到现在已出版了8版（1953，1963，1977，1985，1990，1995，2000），每一版药典都有一个很大的进步，这是一个很好的事情。我们国家药典中收入的药品都是已经上市销售并且临床上常用的药，但并不包括全部的药品，如现在医院常用的万古霉素就没有，检验时都是参考国外药典的，这样的例子还很多。同时我们国家的药典中没有收入器械和食物补充剂等的标准（可能与药品的定义有关，我国药品管理法中对药品的定义为：药品----药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。）。所以收入的面有些会比下面所说的美国药典小，但我们有中药部分，所以各国药典各有特点。
再一个我们都清楚国内制药工业的现状和管理和国外相比还是有点差距的，我国现行的05版药典是2004年定稿报批的，那时润滑剂等还算是新事物的情况下没有收入还算是正常的，希望下版（应会是2010年版）能有这个东西的收入，能有个标准，也希望能有相关的人事能向第九届国家药典委员会提出这个问题。
在这介绍一下主要的国外药典：
美国药典（USP），现在和美国国家处方集合到一块出版。美国药典-国家处方集 (USP-NF) 是关于药典标准的公开出版物。它包含关于药物、剂型、原料药、辅料、医疗器械和食物补充剂的标准。2002年出版USP（25）-NF（20），系第一年度亚洲版。这部亚洲版药典为首版，是为亚洲地区制药工业的发展而发行的。可用“USP（版本）-NF（版本）”来表示。
英国药典（BP），和欧洲药典有交叉，比较没什么好说的。版本可以“BP（年份）”来表示。
日本药局方（JP）可用“JP（版本）”来表示。
欧洲药典（Ph.Eup）。
国际药典（Ph.Int），没有强制性，是给各国提供参考的。
以上为个人拙见，请大家指教！





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长江

外，我国药典的制订还坚持以下原则：
1.必须坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则，并要尽可能采用国外先进药典标准，使其起到促进提高质量、择优发展的作用。
2.要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品内在的质量的控制。
3.检验方法的选择应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则，既要考虑实际条件，又要反映新技术的应用和发展。
4.标准中各种限度的规定应密切结合实际，要能保证药品在生产、贮存、销售和使用过程中的质量。

风玲

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滑油在我国不算是"药",不是药字号,所以药典没有,只有石腊油.

长江

，石腊油在我国药典里出现也是应为在临床上用作了泻药，叫液体石腊，在药理学分类中是属于润滑类泻药（在人体消化道中并不吸收，所以是安全的），同属润滑类的泻药还有甘油，所以液体石腊在药典中出现是以药品的身份出现的，不是用来润滑器械用的，不然就不会出现在们国家药典中了。