请问各位老师：生物夹、钛夹的管理

author_virtual_ · 发表于 2010-9-10 10:25:00

各位老师：生物夹、钛夹属于几类医疗器械？属于植入物吗？
胃肠吻合器属于二类医疗器械，它属于植入物吗？您们是怎么管理的？

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会唱歌的鱼 · 发表于 2010-9-10 10:25:01

非常想知道各位老师们是怎么管理的！有好的经验不妨一说。

潇潇 · 发表于 2010-9-10 10:25:02

任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中；在手术过程结束后长期留在体内或者这些器械部分留在体内至少30天以上，均被认为是植入器械。因此个人认为，钛夹和吻合器属于植入物，应按三类医疗器械管理，购进时要审核相关资质证件。

会唱歌的鱼 · 发表于 2010-9-10 10:25:03

谢谢潇潇老师的回答，下一步我就要规范植入物的管理。