|
|
发表于 2010-5-2 13:06:04
|
显示全部楼层
以前没太关注，一般按照GB的要求检查大中小包装的标识。
大家可以比较一下《一次性使用医疗用品卫生标准》和《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的不同：
《一次性使用医疗用品卫生标准》（GB15980-1995）
7 产品包装标志
7.1 每套产品用塑料袋密封包装， 小包装要有下列标志
a . 制造厂名称、 地址和商标;
b . 产. I P 名称和型号;
c 卫生许可证号;
d . 使用说明;
e . 灭菌方法和有效期;
f . 生产日期。
7. 2 中包装用塑料袋密封， 要有下列标志
a . 制造厂名称和商标;
b . 产品型号和数量;
c 生产口期;
d . 出厂批号;
e 使用说明书。
7 . 3 大包装箱上要有下列标志:
a . 产品名称、 型号和数量;
b _ 制造厂名称和地址;
c . 卫生许可证号;
d . 产品出厂批号和灭菌日期;
e . 灭菌合格证和有效期。
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（国家食品药品监督管理局令 第10号）
第八条 医疗器械标签、包装标识一般应当包括以下内容：
（一）产品名称、型号、规格；
（二）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；
（三）医疗器械注册证书编号；
（四）产品标准编号；
（五）产品生产日期或者批（编）号；
（六）电源连接条件、输入功率；
（七）限期使用的产品，应当标明有效期限；
（八）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。
[h2]评分[/h2]
参与人数 1 +10
收起
理由
在水一方
+ 10
及时的上传
查看全部评分
|
|
