院感负责审证的一次性使用医疗器械、器具包括什么？

author_virtual_ · 发表于 2017-2-21 08:32:00

院感负责审证的一次性使用医疗器械、器具包括什么？有具体列表不？像棉球棉签这些小的数量很大，怎么管理

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感控雏鹰 · 发表于 2017-2-21 08:32:01

院感索证的内容根据《基层医疗机构医院感染管理基本要求》主要包括两类：消毒产品和一次性使用无菌医疗用品，消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品，索证主要是卫生安全评价报告（含卫生许可证）；一次性使用无菌医疗用品则主要三证管理：“生产许可证、经营许可证和产品注册证”，注意是无菌医疗用品哦，这块只要和设备处沟通好，招标采购的时候要求必须提供三证就可以了

guoli2008 · 发表于 2017-2-21 08:32:02

你不需要每次所有的证件都审，你只审新进入的就可以了

xieTT26 · 发表于 2017-2-21 08:32:03

审核的一次性医疗产品的三证，而不是每一件产品。

helwy_lau · 发表于 2017-2-21 08:32:04

guoli2008 发表于 2017-2-21 08:54
你不需要每次所有的证件都审，你只审新进入的就可以了

同一个产品都有不同厂商提供，产品一多，证件多，过期又多，又要复审，感觉是很大量的工作

helwy_lau · 发表于 2017-2-21 08:32:05

xieTT26 发表于 2017-2-21 08:58
审核的一次性医疗产品的三证，而不是每一件产品。

同一个产品都有不同厂商提供，而且小物品特别多种类，产品一多，证件多，过期又多，又要复审，感觉是很大量的工作

934329700 · 发表于 2017-2-21 08:32:06

谢谢老师们讨论，路过学习了

kongyanting · 发表于 2017-2-21 08:32:07

感控雏鹰发表于 2017-2-21 08:52
院感索证的内容根据《基层医疗机构医院感染管理基本要求》主要包括两类：消毒产品和一次性使用无菌医疗用品 ...

老师，您好！消毒产品类，除了索要卫生安全评价报告（含卫生许可证），还需要“生产许可证、经营许可证和产品注册证”吗？

感控雏鹰 · 发表于 2017-2-21 08:32:08

kongyanting 发表于 2017-2-21 15:00
老师，您好！消毒产品类，除了索要卫生安全评价报告（含卫生许可证），还需要“生产许可证、经营许可证和 ...

这是索证管理中的两大类哦，消毒产品（消毒剂、消毒器械和卫生用哦）：为什么安全评价报告（含卫生许可证）；一次性使用无菌医疗用品则是三证管理“生产许可证、经营许可证和产品注册证”，别弄混了

院感负责审证的一次性使用医疗器械、器具包括什么？

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