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关于医疗器械索证问题

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发表于 2017-11-27 13:48:00 | 显示全部楼层 |阅读模式


想向各位老师请教个问题,设备科人说现在医疗器械三证合一,医疗器械生产许可证,医疗器械经营许可证和医疗器械注册证都合为医疗器械生产许可证。再向他们所要三证时,说厂家只提供一个医疗器械生产许可证就可以。我想问下是这样的么



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发表于 2017-11-27 13:48:01 | 显示全部楼层


补充一下,刚刚说的医疗器械是指空气消毒机,床单元消毒机之类






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发表于 2017-11-27 13:48:02 | 显示全部楼层


从2009.9.10开始,医用室内空气消毒机不再按照医疗器械实施行政许可。






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发表于 2017-11-27 13:48:03 | 显示全部楼层


而床单元消毒机从2006.8.31开始已经不再作为医疗器械管理。






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发表于 2017-11-27 13:48:04 | 显示全部楼层


医院招标,要求他们出示证件,光靠医院感染管理科比较难。






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发表于 2017-11-27 13:48:05 | 显示全部楼层

babysophie 发表于 2017-11-27 14:18
而床单元消毒机从2006.8.31开始已经不再作为医疗器械管理。
那此类应该索要哪些证件呢






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发表于 2017-11-27 13:48:06 | 显示全部楼层

ynosmile 发表于 2017-11-27 14:24
医院招标,要求他们出示证件,光靠医院感染管理科比较难。
那招标时需要他们出示哪类证件呢






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发表于 2017-11-27 13:48:07 | 显示全部楼层


一次性消毒器械索证审核感控科需要三证复印件吗?






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发表于 2017-11-27 13:48:08 | 显示全部楼层


一次性消毒器械索证审核感控科需要三证复印件吗?






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发表于 2017-11-27 13:48:09 | 显示全部楼层


一次性消毒器械索证审核感控科需要三证复印件吗?






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