请教，购进过氧化氢等离子低温灭菌器需要审核哪些证件？

dearhang · 发表于 2017-12-19 10:34:00

请教老师，购进过氧化氢等离子低温灭菌器需要审核哪些证件？

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tzgengxiuxia · 发表于 2017-12-19 10:34:01

医疗器械消毒灭菌器械目前国家卫计委和CFDA双重管理。我院审核的证件包括：消毒产品卫生安全评价报告，包括卫生许可证；医疗器械生产许可证、注册证。不知道对不对？

ynosmile · 发表于 2017-12-19 10:34:02

我们医疗器械生产许可证、注册证、合格证等。

yyszyywsp · 发表于 2017-12-19 10:34:03

消毒产品卫生安全评价报告，；医疗器械生产许可证、经营许可证，委托授权书，医疗器械注册证

小人物 · 发表于 2017-12-19 10:34:04

谢谢各位老师的答复。