使用无批件的植入物属于违规吗

怺ヤ逺 · 发表于 2013-5-14 16:56:10

肯定是违规，我们医院也正在整顿。参考学习了。

康熙字典 · 发表于 2013-5-14 16:56:11

植入物除科研项目另类处理外，一般应归为医疗器械Ⅲ类，不仅要有器械许可证，而且不是Ⅲ类都要打？的

baihehua · 发表于 2013-5-14 16:56:12

蓦然回首发表于 2013-5-25 16:19

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所有植入物都要院感科验证？钢板类的我们不需要参与吧，设备科（器械科）搞定

钢板也属于植入物啊，应该参与

蓦然回首 · 发表于 2013-5-14 16:56:13

baihehua 发表于 2013-5-25 18:42

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钢板也属于植入物啊，应该参与

这种植入物我们做好生物监测的监管即可，一次性植入物的验证我们可以参与

baihehua · 发表于 2013-5-14 16:56:14

蓦然回首发表于 2013-5-25 18:47

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这种植入物我们做好生物监测的监管即可，一次性植入物的验证我们可以参与

钢板也是一次性耗材啊，只是有经过灭菌的和未经过灭菌之分。

石磊--wxmsl · 发表于 2013-5-14 16:56:15

应该说属于违法

cjl燕子 · 发表于 2013-5-14 16:56:16

肯定是违规了，钢板螺钉都属于植入物，都要植入人体的。

xiyangyang · 发表于 2013-5-14 16:56:17

我们医院与你们类似，也是外科大夫联系，由供应中心清洗灭菌，具体资质问题不是我们能决定的。

baihehua · 发表于 2013-5-14 16:56:18

每个植入物都是有批次和合格证的，螺钉都得有批次和合格证。

baihehua · 发表于 2013-5-14 16:56:19

xiyangyang 发表于 2013-5-25 21:11

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我们医院与你们类似，也是外科大夫联系，由供应中心清洗灭菌，具体资质问题不是我们能决定的。

植入物属于一次性物品，看一下医院感染管理办法中医院感染管理部门的职责，应该对相关证件进行审核。