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楼主: dearhang

一次性采血针用环氧乙烷灭菌合适吗?

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发表于 2013-12-5 09:09:10 | 显示全部楼层

黎卫士 发表于 2013-12-5 11:01
                               
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网上资料,仅供参考:
   
    环氧乙烷灭菌
注册号 粤食药监械(准)字2011第2410366号
产品名称 一次性使用无菌采血针
生产单位 深圳市安普医疗器械有限公司
地址  
产品标准 YZB/粤0067-2011《一次性使用无菌采血针》
产品性能结构及组成 注式的主要由针体、钢针组成;安全锁卡式的主要由底座、针芯、钢针、弹簧、推发器、外壳、保护帽组成。采血针钢针采用符合GB18457-2001的不锈钢0Cr18Ni9制成;采血针底座、推发器、针芯、外壳采用无毒聚丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成采血针保护帽采用无毒聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)材料制成;IJ型的针柄采用无毒聚乙烯(PE)材料制成
产品适用范围 用于人体末梢采血时一次性使用。
规格型号 注式(IJ型)、安全锁卡式(SL型)
批准日期 2011.06.22






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发表于 2013-12-5 09:09:11 | 显示全部楼层

石桥wshh1975 发表于 2013-12-5 14:56
                               
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注册号 粤食药监械(准)字2011第2410366号
产品名称 一次性使用无菌采血针
生产单位 深圳市安普医疗器 ...
属于合格的一次性物品,应该标明应由什么进行灭菌,至少应有灭菌合格证






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发表于 2013-12-5 09:09:12 | 显示全部楼层


照版主的意思是应该辐射灭菌为好咯!






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发表于 2013-12-5 09:09:13 | 显示全部楼层

石桥wshh1975 发表于 2013-12-5 14:56
                               
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注册号 粤食药监械(准)字2011第2410366号
产品名称 一次性使用无菌采血针
生产单位 深圳市安普医疗器 ...
按按照2012版消规上的说明,石桥斑斑疑惑它的材质中含有聚丙烯,但它是合成材料(聚乙烯和聚丙烯)其中聚丙烯含多少?影响有多少?尚且不知,本着求是的精神,应该探究。






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