请问老师化学PCD可以代替标准包吗？

dearhang · 发表于 2012-9-5 20:33:00

问老师化学PCD可以代替标准包吗

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康美 · 发表于 2012-9-5 20:33:01

此类误导何时能纠正！1、【紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物 PCD 中加用5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志】5类化学指示物合格，仅仅证明灭菌器炉腔曾经到过变色的条件，没办法表明是否持续规定的时间及温度压力的灭菌物理参数；2、【生物监测是金标准】这只是厂家的宣传广告语。没有半点参考价值；3、灭菌效果的监测一定要执行: 第一：物理监测（温度、湿度、压力、时间）; 第二：化学监测（化学指示物、化学指示卡）; 最后：才是生物监测（生物指示物）。4、生物指示物应当与物理和(或)化学的监测手段配合在一起使用，以证明灭菌工艺的功效。不管生物指示物获得的结果如何，若灭菌工艺某一物理/化学变量超过规定范围，灭菌周期均应视作未达到预期效果。（摘录:GB 18281.1 2000 医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分通则）。

[h2]点评[/h2]

蓝鱼o_0

谢谢提供循证证据！

发表于 2012-9-6 10:10

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随和好学 · 发表于 2012-9-5 20:33:02

严重不同意楼上的意见。很不同意。

随和好学 · 发表于 2012-9-5 20:33:03

只回复楼主的问题：
如果你这里说的化学PCD是指管腔式PCD，那它和标准包有所不同，因为一个为管腔式，另一个为敷料型。前者的抽真空原理不同，且前者要求灭菌器的抽真空效果非常好，后者对于抽真空的要求较低。试验结果显示：管腔PCD要求的抽真空效果三次至少要达到-85Kpa，而敷料型PCD只需-65Kpa即可。
所以，你如果使用管腔PCD来替代标准包，有可能会出现一种情况：测试结果不合格。
如果你这里说的化学PCD是指已商品化的一次性化学测试包，那两者区别不大，原理相同，测试结果基本上也是相同的。

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710408641 · 发表于 2012-9-5 20:33:04

随和好学发表于 2012-9-6 08:03

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只回复楼主的问题：
如果你这里说的化学PCD是指管腔式PCD，那它和标准包有所不同，因为一个为管腔式，另一 ...

请问老师：管腔PCD能否代替快速生物监测达到提前放行

家有小溪 · 发表于 2012-9-5 20:33:05

规范没有这么说，管腔PCD是做什么监测的？管腔类器械，代替生物监测放行是说五类卡合格，且危及患者生命的情况下，可以放行。那么临床有不做植入器械就会危及生命的情况吗？

随和好学 · 发表于 2012-9-5 20:33:06

710408641 发表于 2012-9-6 08:24

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请问老师：管腔PCD能否代替快速生物监测达到提前放行

肯定是不可以的。
管腔PCD是化学监测，而快速生物监测是指生物监测。两者不同概念。
并且，规范中明确规定：紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示物。五类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。
现在国内市场上还没有管腔型的生物PCD，只有敷料型。

阳光 · 发表于 2012-9-5 20:33:07

您这里所说的“标准包”指的是化学标准测试包？还是标准生物测试包？若为后者，个人赞同2楼老师的意见；若为前者，4楼的老师则也讲得很清楚了。

石桥wshh1975 · 发表于 2012-9-5 20:33:08

1.化学检测不能替代生物监测
2.生物监测是否能替代化学监测，从2楼的证据来看，也不能替代。

亦山亦水 · 发表于 2012-9-5 20:33:09

谢谢老师们的回答。我们用的是化学PCD，管腔的。