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发表于 2007-6-2 06:59:15
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原帖由 缭绕 于 2008-2-20 13:04 发表 
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昨天我院将反渗水的内毒素检测送到省内的传染病重点实验室去做，结果报告的单位与我们常用的EU不一样，是ng:o 工程师说1ng=100EU，我真搞糊了！我院用的是国产的定量试剂，单位也是EU，采样时用的是配套的试管。 ...
不同菌种致热性不同，以EU更为科学。国际单位为EU。来自： http://www.houshiji.com/newslist.asp?newsid=134
内毒素单位EU与ng的换算 七十年代以前用重量单位ng（毫微克）给内毒素标量，八十年代以后改为活性单位（促凝活性﹑致热活性）EU。同一重量的内毒素可因菌种的不同或制备技术的不同而得出不同的Eu值。其制定的标准大致如下： 一．美国制备成一批内毒素国家标准品，命名为EC2，用它与一批标准鲎试剂做凝胶反应试验，同时也用它做家兔最低致热量试验，共做了56次，对照的结果是：
1．EC2的家兔最低致热量为1.04ng/kg（最低1.04ng/kg，最高1.79ng/kg，平均值为1.37ng/kg），就取为1ng/kg。
2．EC2对该标准鲎试剂的促凝胶活性为平均值0.194ng，就取0.2ng整数，并把这个最低促凝胶活性0.2ng值定为内毒素单位1Eu。0.2ng=1EU，亦即1ng=5EU。
3．因为家兔最低致热量的试验是一公斤体重注射10ml从上述对照中得出静脉输液的内毒素限量为0.5EU/ml。
二．同样用以上方法测后来制备的EC5，共做113次对照试验，得出1ng=10.3EU，取整数为1ng=10EU。
三．我国第一个国家标准内毒素“79-5”（上海生物制品研究所张天仁教授制备）家兔最低致热量为1.93ng/kg，如按上述换算，1ng约等于2.5EU，可见其致热活性略低于EC2和EC5。
四．卫生部（88）卫医字第6号文件“关于发送医院消毒供应室验收标准（试行）的通知”，其附件2“输液﹑输血器﹑注射器洗涤质量检验标准”中规定鲎试剂敏感度为1ng/ml。由于八十年代初期实验的依据是我国第一个国家标准内毒素“79-5”，1ng应换算为2.5Eu，不能套用后来美国的EC5：1ng=10EU。为此，我们建议输液器的内毒素检测所用的鲎试剂敏感度以2EU/ml为宜，不要用敏感度为10EU/ml，以策安全。如果是用于鞘内注射的注射器检测应使用敏感度为0.25EU/ml的鲎试剂。
鲎试剂不存在所谓快速检测试剂盒。
内毒素试验反应速度与内毒素浓度成正比，浓度越高反映速度越快。比如使用0.5EU鲎试剂检测自来水，60s内出现浑浊，5-6分钟即形成坚实凝胶。10倍稀释液体2分钟即浑浊，11分钟形成坚实凝胶。50倍稀释液体15分钟形成凝胶。灵敏度更高的鲎试剂反应速度更快。给果应以药典上60分钟为准，否则可能出现假阴性。
定量鲎试剂盒分2种：比色法和比浊法，前者无需特殊仪器，使用分光光度计9或酶标仪）即可使用，厦门鲎试剂厂就有，价格为国外同类试剂的几分之一，灵敏度可达0.005EU/ml；后者需要动态浊度仪器或各种内毒素检测仪或酶标仪。如果确定需要做大量检测内毒素的试验可以考虑使用仪器（厦门鲎试剂厂10万以下），如果仅做少量样本，首选定量鲎试剂盒（显色基质鲎试剂）。以前买过内毒素检测仪（大多为比浊法）可直接购买动态浊度法鲎试剂。
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楼主: dearhang
