B－D测试为何要每日早晨做？是否应严谨到小时？

linson

[h1]回复 #8 风玲 的帖子[/h1]


所以说，BD试验不会，至少不会因为测漏自检的程序而取消。

风玲

[h1]回复 linson的帖子[/h1]


你对BD测试的分析很有水平,我的意思并不是仅仅就事而言,而是想说句戏话,对灭菌设备制造的将来做个大胆的预测,因为我是希望每个人都有着这种别人认为不可能做到的事的想法,不断地质疑和改进,但也许这些想法会成为现实,推动专业的进步.

逍遥小鱼儿

感谢linson的指教，让我对PCD有了进一步的认识！关于B-D测试的知识我还需要进一步学习请教。

记得以前也曾讨论过小型预真空灭菌器的BD测试问题，好象也只是利用机器自身的自检程序，不知是否不妥，是否还有可操作性更强的方法？

对灭菌器的监测思路，也有一些疑惑。设想灭菌器能够在工艺上保证达到B-D测试失败率在十万分之一或百万分之一以下的话，可否取消B-D测试或大幅降低测试频度？从卫生经济学角度应当如何评价？
就目前而言，在新旧机器之间，或者在同一台机器的不同寿命阶段中，监测的频度应当完全一样吗？可否考虑对现有在用的灭菌器进行一次大样本，长周期的连续监测，以期获得一手资料，并为将来的决策提供循证支持？

上一条也算是一个倡议吧！既然是版主嘛，就应考虑带领大家一起做点儿事情，大家一起集思广义，搞个全国大联动，大协作，不是挺好的吗？
自觉与风玲版主的想法颇能产生共鸣，IT界有句名言：“想得到就做得到！”，管理学上说，“思路决定出路”，呵呵~我就是喜欢胡思乱想，见笑啦！






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xiaolongnv
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“想得到就做得到”引用的好！胡思乱想 ...




风玲
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我很赞同




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逍遥小鱼儿

风版、linson：您那里有关于B-D测试与PCD的专业资料吗？可否共享一下哩？希望得到您的帮助。谢谢！

linson

[h1]回复 #13 逍遥小鱼儿 的帖子[/h1]


小鱼儿太客气了。

常见的小型或台式灭菌器的自检程序是真空测试，Vacum Test，类似与大型蒸汽灭菌器的空气泄漏测试，Air Leak Test，都不同于BD实验（连程序曲线都不一样）。都是抽到最深度的真空，并保持10分钟左右，看压力上升的情况是否符合密闭的标准，最大值是每分钟0.13kps.

小型灭菌器无需做BD实验，详见本论坛口腔消毒栏目的讨论，http://oc.gkteach.cn/viewthre ... &extra=page%3D1

BD实验的成功与否不只取决于灭菌器自身的质量，还取决于蒸汽管路，真空泵性能，真空泵给水水质，水温，蒸汽进入速度，蒸汽质量，以及安装时的程序参数设定，等等，而且必须采用标准的BD测试器材，采用标准的测试方法（标准指示物，标准的位置，如果是布包，除了规格之外，还有实验环境的初始化，等等）。

[ 本帖最后由 linson 于 2007-10-28 23:07 编辑 ]






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xiaolongnv
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很专业！




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linson

[h1]BD及PCD资料[/h1]

原帖由 逍遥小鱼儿 于 2007-10-23 09:08 发表
                               
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风版、linson：您那里有关于B-D测试与PCD的专业资料吗？可否共享一下哩？希望得到您的帮助。谢谢！

别客气，我整理一下，然后发给您，请把邮箱告诉我。






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逍遥小鱼儿
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已学习了，受益匪浅，感谢专家！




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逍遥小鱼儿

认真学习啦！多谢！:handshake

风玲

哈哈,我们的论坛又多了一个灭菌专家,希望多提热点问题,与大家分享.
关于BD测试,有消毒技术规范中谈的比较清楚主要的内容:
1、B-D试验（适用于预真空和脉动真空）
①监测目的：监测腔体真空水平，检查是否漏气；
②监测频率：每日每台灭菌器必须在运行带负载的灭菌周期前进行B-D测试；
③可使用自制标准测试包或一次性B-D测试包，制作方法：由100％脱脂平纹布折叠成
30(长)×25(宽)×25-28(高) cm，重量7Kg大小的包裹，将B-D测试纸放于测试包中间，制作B-D包的布每次用前应清洗，新的平纹布需清洗至无布浆方可使用；
④每日空锅运行一次灭菌程序作为预热，然后将B-D包放置于灭菌室底层排气口处上方，在启动BD测试程序。
⑤结果判定：B-D测试纸变色均匀一致，说明冷空气排除效果良好，灭菌器可以使用，反之，则灭菌器内有冷空气残留，测试不合格。
⑥B-D测试不合格时，须检查失败原因，直至B-D测试结果通过后才能使用该灭菌器；
⑦每日将B-D测试结果记录存档；
⑧监测指示物须经卫生部批准，并在有效期内使用。
PCD的测试:
过程挑战装置（PCD）：按照ISO/TS 11139中的定义，PCD即是对灭菌过程构成预设抗力的挑战装置，其用于评价灭菌过程效果。PCD最重要的特点是其对灭菌过程的挑战大于或者等于常规最难灭菌的物品对灭菌过程的挑战，并通过这种方式对灭菌过程进行考核，从而评价灭菌过程的有效性[2]。PCD的设计基本取决于被灭菌物品的材料和构成，以及所采用的灭菌方法和灭菌关键参数。值得注意的是PCD必须能够模拟日常灭菌的物品，这样的挑战才有意义。通过权威机构进行验证并符合相关标准规定的PCD设计才能使用于检测过程中，并且应该保持抗力的恒定不变。
1．PCD的类型：穿透挑战型、管腔挑战型和两者同时兼有的复合型PCD。PCD组成在相应的ISO标准中有详细的说明。选择PCD首先应该按照相应的ISO灭菌过程的检测标准中所规定。如果没有的话，可以参考相应的美国AAMI ST79：2006、EN欧洲标准或其他国家标准。选择的PCD的基本原则，是应该与实际日常灭菌物品是性能相近材料，并能体现其灭菌难度最高的负载。其测试的结果更加具有代表性。






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xiaolongnv
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很专业！




楚楚
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很专业！很令人信赖！




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快乐光盘

认真学习啦！多谢！:P :handshake

creedz4

讲的很好   认真学习了  谢谢