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下载一份资料，拿来大家分享，不知大家有用吗？
可惜我不会发附件，请谁教我一下:handshake
今天只好粘贴:L
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为加强医疗器械生产企业日常监督管理，根据《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定（试行）》（国药监械〔2003〕13号），结合生产企业监督管理实际情况，我局决定在2002年公布的《国家重点监管医疗器械目录》（国药监械〔2002〕153号，附件）基础上，补定4项产品作为国家重点监管品种。现将补定的产品公布如下，并自公布之日起实施。
一、橡胶避孕套；
二、血浆分离杯、血浆管路；
三、医用缝合针、线；
四、空心纤维透析器。
附件：2002年公布的《国家重点监管医疗器械目录》
国家药品监督管理局
二○○三年四月四日
2002年公布的《国家重点监管医疗器械目录》
一、一次性使用无菌医疗器械
1．一次性使用无菌注射器；
2．一次性使用输液器；
3．一次性使用输血器；
4．一次性使用滴定管式输液器；
5．一次性使用静脉输液针；
6．一次性使用无菌注射针；
7．一次性使用塑料血袋；
8．一次性使用采血器；
9．一次性使用麻醉穿刺包。
二、骨科植入物医疗器械
1．外科植入物关节假体；
2．金属直型、异形接骨板；
3．金属接骨、矫形钉；
4．金属矫形用棒；
5．髓内针、骨针；
6．脊柱内固定器材。
三、填充材料
1．乳房填充材料；
2．眼内填充材料；
3．骨科填充材料。
四、植入性医疗器械
1．人工晶体；
2．人工心脏瓣膜；
3．心脏起搏器；
4．血管内导管及支架。
五、角膜塑型镜
六、婴儿培养箱
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发表于 2008-2-1 09:09:00
