植入性医疗器械的合格证

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请教各位老师：植入性医疗器械的合格证与追溯单是一回事吗?



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山楂花香

我想不是一回事，合格证是植入性器械出厂凭证的，而追溯单是消毒后凭证

默默的尘埃

不是一回事！合格证只是他的产品是合格的；追溯是指灭菌后的凭证或依据！我是这样理解的，不知道对不对！？

美罗

本帖最后由 美罗 于 2010-7-20 10:44 编辑

1、产品合格证，是说明本产品具有安全生产资质，且代表本产品合格的证明。应有公司专用章和检验员的签名（GB/T 19001质量体系认证要求）、产品唯一的编码标识（便于追溯管理）。
2、追溯（产品追溯信息），主要涵盖生产企业名称、生产地、产品规格型号和编码、有效期、批号、医疗器械注册证编号、产品质量保证书等。