含氯消毒剂需要批件吗？

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本帖最后由 昊love无限 于 2011-4-18 17:24 编辑

含氯消毒剂 需要批件吗
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茶韵幽香

回复 1# 三阳开泰


    需要的，如国产的需要《中华人民共和国卫生部国产消毒剂和消毒器械卫生许可批件》。

三阳开泰

根据卫监督发[2007]265号卫生部关于印发《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的通知（自2007年11月1日起实施）：一、  2007年11月1日起，我部取消符合《规范》适用范围的消毒剂产品的卫生行政许可。
三、  经营单位在经营上述消毒剂前，必须索取产品的卫生安全评价报告、相应批次的检验报告和有效的消毒产品生产企业卫生许可证，并对标签说明书进行查验，符合《规范》和《消毒产品标签说明书管理规范》等要求的方可经营。在经营已获批件的次氯酸钠类和戊二醛类消毒剂前，除按规定索取相应许可证明文件外，也应索取相应批次的检验报告，并对标签说明书进行查验。
医疗卫生机构在采购上述消毒剂时，除索取上述材料外，必要时可要求对产品有效杀菌成分含量、pH值以及微生物杀灭效果等指标进行再次检验。
请按此执行。谢谢！

三阳开泰

我有点不明白了，取消符合《规范》适用范围的消毒剂产品的卫生行政许可。是怎么回事？

蓝鱼o_0

回复 4# 三阳开泰

我来说三点：
A:次氯酸钠类消毒剂参考《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的通知（自2007年11月1日起实施）不需要报部，只需要在有资质的检验机构拿到合格报告。
*适用范围：原液有效氯含量在4％－7％之间符合下列组成要求的次氯酸钠类消毒液：
①杀菌成分为次氯酸钠、不含其他辅助成分的消毒液；
②以次氯酸钠为杀菌成分，以烷基磺酸钠和（或）烷基苯磺酸、氢氧化钠和（或）香料为辅助成分的复配液体消毒剂产品。

B：如果是其他复方的，添加了其他的杀菌成分，就要报部申请批件了。
补充：溴氯海因和二氧化氯都有国标了，要参照执行。
相应的国标为：GB/T23854-2009溴氯海因和GB/T 20783-2006 稳定性二氧化氯溶液

C：如果是三氯异氰尿酸，则也有自己的检验标准：HG/T 3263-2001

必须参照这些标准设定企标和要求检验机构开展实验，否则审批会遇到问题。

szylh

国产的需要《中华人民共和国卫生部国产消毒剂和消毒器械卫生许可批件》。

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回复  三阳开泰

我来说三点：
A:次氯酸钠类消毒剂参考《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛 ...
蓝鱼o_0 发表于 2011-4-18 19:38
                               
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乃OUT了，现在所有以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂卫生部都不批了，但企业应提供卫生安全评价报告。

wfykqyy

相应批次的检验报告应该是省、市疾控中心检验的报告，不应该是生产产家发出的同批次的检验报告，正确吗？