关于检验科试剂的证件

author_virtual_ · 发表于 2011-6-29 14:28:00

请教：各位老师：
今天在器械科检查证件时发现有检验科的试剂，霍乱试剂盒、还有一些其他的试剂，不知道按照什么标准来检查，是按照一次性使用无菌医疗器械还是消毒药械？？、请各位老师指点迷津！！

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天天，天蓝 · 发表于 2011-6-29 14:28:01

消毒药械可能不是吧，因为他不属于消毒药械的范畴。一次性使用无菌医疗器械，你说他是医疗器械吗？我个人认为两者都不是。个人意见。

guoxiuqin · 发表于 2011-6-29 14:28:02

霍乱试剂盒你们那里是不是疾控部门统一安排下发至医院啊？允许你们自己购进吗？

smuzhousha · 发表于 2011-6-29 14:28:03

检验科试剂由检验科自己把握质量关，与院感关系不大。审证非院感工作范围，当然如果院部授权也可代管一下。

lwk6088 · 发表于 2011-6-29 14:28:04

回复 4# smuzhousha

赞同。

马车 · 发表于 2011-6-29 14:28:05

检验科试剂多数是按照医疗器械管理的，注册证可以显示出来。还有一部分是按照药品来管理的。但是这些都不是我们院感科审核验证管理的范畴，我觉得不去理睬它。