医用臭氧、紫外线、熏蒸灭菌柜，能否用于手术器械的灭菌？

author_virtual_ · 发表于 2011-5-25 10:51:00

各位老师，这个问题困扰我们很久了：我们有一台肯格王的“医用臭氧、紫外线、熏蒸灭菌柜”，在手术室内用于不耐高压的手术电刀等器械的灭菌，而在“医疗器械注册证”的认可表上标明的“产品适用范围”是：产品适用于对医院小件物品的消毒处理。是“消毒”而不是“灭菌”！

我们用这个柜对手术器械灭菌，对吗？请指教

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飞燕 · 发表于 2011-5-25 10:51:01

“医疗器械注册证”的认可表上标明的“产品适用范围”是：产品适用于对医院小件物品的消毒处理。已说明只是消毒，所以不能用于灭菌。

yhy8562243 · 发表于 2011-5-25 10:51:02

肯定不对。应按“医疗器械注册证”的认可表上标明的“产品适用范围”执行。否则出了问题，厂家是不会承担责任的，倒霉的还是医院自已。谢谢！

随风飘尘 · 发表于 2011-5-25 10:51:03

消毒达不到灭菌，你可以用生物指示剂监测一下。

昊爱无限 · 发表于 2011-5-25 10:51:04

肯定不对。应按“医疗器械注册证”的认可表上标明的“产品适用范围”执行。否则出了问题，厂家是不会承担责 ...
yhy8562243 发表于 2011-5-25 12:22

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同意

栀子 · 发表于 2011-5-25 10:51:05

不能用于手术器械的灭菌，“医疗器械注册证”的“产品适用范围”已经说明了是用于消毒的。

沙砾 · 发表于 2011-5-25 10:51:06

消毒产品应该有卫生部批件，不如肯格王有一种戊二醛消毒柜，卫生部批件中说明“不能用于手术器械的灭菌，所以，“医疗器械注册证”的“产品适用范围”已经明确用于消毒了，就不能用于手术器械。凭经验紫外线、臭氧也达不到灭菌水平啊！

回忆 · 发表于 2011-5-25 10:51:07

谢谢各位老师的指点! 我们已经停止用此柜灭菌了.在此还是要谢谢各位.我们这个柜子是2004年购置的,当时对索证业务不精,我们已有了替代的消毒器,想把这个消毒柜淘汰出手术室，有了这样明确的依据，我们不再用它灭菌了。

yhy8562243 · 发表于 2011-5-25 10:51:08

回复 8# 一名难求

祝贺您工作取得了进展。谢谢！

回忆 · 发表于 2011-5-25 10:51:09

回复一名难求

祝贺您工作取得了进展。谢谢！
yhy8562243 发表于 2011-5-26 11:40

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谢谢了老师,论坛有了您和各位热心的老师,才使得我们明确了许多的工作方法, 要知道我们做院感的在医院内的"知音"太少, 大家都指望从我们这里获取“正确答案”，因此每做一次结论、改动、修订。。。。都要尽可能的找到充足的依据，论坛是我们的依靠。谢谢！