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一次性无菌医疗用品三证的问题

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发表于 2011-8-15 22:15:00 | 显示全部楼层 |阅读模式


前几天买了一本书,关于院感知识简答的书,其中关于一次性无菌医疗用品要索取三证,而这三证是:注册证、医疗器械生产许可证合卫生部颁发的卫生许可证,我有点迷糊,为什么还需要卫生许可证啊???是不是太笼统了?



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发表于 2011-8-15 22:15:01 | 显示全部楼层


看看书是什么时候出版的?可能在规定之前吧。






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发表于 2011-8-15 22:15:02 | 显示全部楼层


医疗器械监督管理(含一次性使用无菌医疗用品)应查验:1.医疗器械生产许可证,有效期5年;2.医疗器械产品注册证,有效期4年;3.相对应规格《制造认购表》或《医疗器械注册登记表》;4.医疗器械经营企业许可证,有效期5年;5.产品合格证;6.销售人员身份证。






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