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发表于 2011-12-23 18:03:10
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看来，你是一个院感新手，对卫生部消毒药械、一次性医疗用品的管理掌握不够，建议你到卫生部和国家食品药品监督管理局网站多搜索学习有关文件。
简要回答你的问题：
消毒药械、一次性医疗用品索证看看索瑶老师的课件，相关链接：http://oc.gkteach.cn/thread-57573-1-1.html，相信你学习了就会明白了。
卫生部卫监督发[2007]265号“关于印发《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的通知”明确指出：取消符合上述两个规范适用范围的消毒剂产品的卫生行政许可，并不再受理这些产品的许可和延续申请。
消毒剂除了75%乙醇、4%次氯酸、2%戊二醛外，需要索取“消毒产品生产企业卫生许可证、卫生部卫生许可批件、同批号监测报告”，如果是首次采购，还应该索取卫生行政部门指定的检测机构，一般为CDC对该消毒剂的各种检测测报告，我门院感重点要看检测报告中和卫生许可批件批准的使用说明——也就是此消毒剂能作用哪些病原微生物的检测报告。
另：卫生部文件《关于调整消毒产品监管和许可范围的通知》(2005年）
六、取消对下列消毒产品的卫生许可：
(一)紫外线杀菌灯
(二)食具消毒柜
(三)压力蒸汽灭菌器
(四)75％单方乙醇消毒液
上述产品生产企业要在取得生产企业卫生许可证的基础上，按照相关法规、标准和规范生产，并在产品上市后2个月内向生产企业所在地卫生行政部门备案。
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楼主: author_virtual_
