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在药物静脉输液过程中一次性输液器是必备的输注器械，临床应用极为广泛。目前我国医院临床使用的输液器普遍采用聚氯乙烯（PVC）树脂制作。为了使PVC变得透明和柔软，需要加入40%左右的邻苯二甲酸（二乙基）己酯（DEHP）增塑剂。研究发现PVC材质的输液器对许多药物有吸附作用，某些药物还会使DEHP释出，释出的DEHP与药液一起进入人体对人体有害，DEHP已经被证实是一种潜在的致癌物质。
我科从上世纪80年代开始研究药物与塑料输液管的相互作用，我们发现PVC材质的输液器对一些药物有较强的吸附作用（如硝酸甘油和安定等），使医生用药的处方剂量不能全部输到病人体内，从而使疗效降低。在此期间国内外也有不少相关报道。中国药房2003年第14期报道，采用PVC软袋进行输液可使乙胺碘呋酮12小时后降至60%，川芎嗪8小时后降低26%，卡莫司丁5.52小时后降低25%，芬太尼15分钟后降低25%，环孢素24小时后降低40-50%，他克莫司6小时后降低15%，尿激酶2-30分后降低15-20%，Vit A降低23%。
临床应用中发现，某些药物会促进DEHP的迁移和释出，如紫杉醇注射液中含有的表面活性剂聚氧乙烯蓖麻油会加速DEHP释放，形成白色絮状物。为此药品说明书标明，临用前将药品稀释于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml中，使用非PVC材质的输液袋和输液管，静脉滴注。除紫杉醇注射液外，以聚氧乙烯蓖麻油为表面活性剂的药物还有环孢素（免疫抑制剂）和替尼泊苷（抗肿瘤药），也不能使用PVC材质的输液袋和输液管进行输液。
为此，在进行临床输液时，正确选择配套的输液器尤为重要。紫杉醇必须使用配套的非PVC 输液器；硝酸甘油、尼莫地平和安定，为防止PVC材质吸附药物，也必须采用非PVC输液器；对药品说明书明确规定使用非PVC输液器的品种，应避免使用普通的PVC输液器。考虑到塑料与药物相互作用的复杂性，生产厂家应在输液器材包装上明确标明所采用的材质种类（如PVC、聚乙烯、聚烯烃热塑弹性体等），使用非PVC软袋输液时也应配套相应的非PVC输液器。
目前，使用DEHP增塑的PVC材料的问题和缺陷已成共识，我国在食品包装行业已禁用DEHP增塑的PVC薄膜。欧、美、日等发达国家和地区已生产、使用非PVC材料生产的输液器。过去非PVC输液器依赖进口，可喜的是我国山东威高集团医用高分子制品股份有限公司近年在国内率先研发了用聚烯烃材料制作的一次性非PVC输液器，并被国家食品药品监督管理局批准上市。该产品对提高我国临床输液整体水平有重要意义。
随着我国广大人民生活水平的提高和自我健康意识的增强，对安全、有效、环保的一次性医用输注器械的需求将越来越迫切，建议我国相关部门支持一次性医疗器械行业非PVC类产品的研发和推广应用，特别是用非PVC材料制作的输液器和输血器具的研发和推广，出台类似食品包装行业对PVC包装膜限制的法规，确保广大病人静脉输液和输血的安全。
摘自《临床药师论坛》，谢谢作者！
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发表于 2008-12-6 15:45:00
