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未灭菌的一次性雾化装置是否可以使用

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发表于 2017-6-9 10:34:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

1金币某进口品牌一次性雾化喷雾装置,医疗器械注册证上注明为“本产品未灭菌,为一次性使用产品。该产品用于药液的雾化吸入,适用于医院和家庭中治疗气到阻塞症状”。请教老师“未灭菌”的该产品可以在临床使用吗?(注:证件齐全)











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[h2]最佳答案[/h2]
静雨轩查看完整内容
看一下产品的生产标准,它是参照什么标准生产的,是否包括未灭菌的情形。

进口, 喷雾, 医疗器械, 产品


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发表于 2017-6-9 10:34:01 | 显示全部楼层


看一下产品的生产标准,它是参照什么标准生产的,是否包括未灭菌的情形。






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发表于 2017-6-9 10:34:02 | 显示全部楼层


雾化装置不一定需要灭菌吧,如果必须做的话,消毒就可以了吧






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发表于 2017-6-9 10:34:03 | 显示全部楼层


不需要无菌操作,不用灭菌处理。






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发表于 2017-6-9 10:34:04 | 显示全部楼层


我们医院进的外包装上都是写的环氧乙烷消毒。






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发表于 2017-6-9 10:34:05 | 显示全部楼层


雾化装置干嘛需要灭菌呢?居家使用的话一般来说煮沸消毒就可以吧






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发表于 2017-6-9 10:34:06 | 显示全部楼层

感控雏鹰 发表于 2017-6-9 10:52
雾化装置干嘛需要灭菌呢?居家使用的话一般来说煮沸消毒就可以吧
完全赞同                          






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发表于 2017-6-9 10:34:07 | 显示全部楼层


路过学习了,谢谢老师的分享。






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发表于 2017-6-9 10:34:08 | 显示全部楼层


医疗机构消毒技术规范
3.14中度危险性物品 semi-critical items
与完整黏膜相接触,而不进入人体无菌组织、器官和血流,也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品,如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。
5.2消毒、灭菌方法的选择原则
5.2.1 根据物品污染后导致感染的风险高低选择相应的消毒或灭菌的方法:
b) 中度危险性物品,应达到中水平消毒以上效果的消毒方法






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发表于 2017-6-9 10:34:09 | 显示全部楼层

静雨轩 发表于 2017-6-9 11:07
看一下产品的生产标准,它是参照什么标准生产的,是否包括未灭菌的情形。

该产品原包装也不密封,我认为会有被污染的可能。目前ICU在用






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