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发表于 2017-12-7 16:07:10
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审证要求：样品
消毒产品：《消毒产品标签说明书管理规范》2006年5月1日起实施
消毒剂最小销售包装标签
①产品名称；
②产品卫生许可批件号；（╳）
③生产企业（名称、地址）；
④生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
⑤原产国或地区名称（国产产品除外）；
⑥主要有效成分及其含量；
⑦生产日期和有效期/生产批号和限期使用日；
⑧用于粘膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容。
审证的注意事项
1.生产企业和经销商所提供的复印件必须真实、合法，所有文字、图案等必须与原件完全一致，复印件上的文字、图案和印章等必须清晰可辨，同时提供复印件与原件完全一致的保证书，并有法人代表的亲笔签名
2.提供复印件，复印件上均需加盖原件持有者及最后进院的经销商的公章，必要时提供原件。
3.产品注册证及附件与产品是否相符.
3.证件是否在有效期内。
4.产品是否在证件所批准的生产（经营）许可范围内。
5.证件的法人、厂址等信息是否一致
6.授权书的内容是否齐全：产品销售范围、销售地域及有效时间、法人签名盖章.
7.上网查实证件的真实性。
8.查看样品特别注意：消毒灭菌方法、灭菌日期、灭菌有效期、注册证号（消毒剂为生产许可证号）、进口产品有无中文标识等
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