楼主: dearhang

院感科的索证管理,您真的了解吗?

[复制链接]

0

主题

173

帖子

167

积分

注册会员

Rank: 2

积分
167
发表于 2017-3-25 11:36:00 | 显示全部楼层


请问老师,消毒剂产品的检验报告是每采购一个批次就要索取一个批次的检验报告吗?还是安全评价报告中有检验报告就行?






回复

使用道具 举报

0

主题

332

帖子

289

积分

中级会员

Rank: 3Rank: 3

积分
289
发表于 2017-3-25 11:36:01 | 显示全部楼层


老师您好,有几个问题请教您:
1、消毒产品中,消毒器械都包括哪些,能举例说明么?
2、第一类消毒产品、第二类、第三类区别。感觉都差不多呀?
3、卫生用品都包括哪些?能举例说明么?
4、一次性使用无菌医疗用品都包括哪些?能举例说明么?
谢谢您,期待您的回复。






回复

使用道具 举报

0

主题

195

帖子

194

积分

注册会员

Rank: 2

积分
194
发表于 2017-3-25 11:36:02 | 显示全部楼层


非常感谢老师,解释的很详细,学习了。






回复

使用道具 举报

0

主题

3219

帖子

3023

积分

论坛元老

Rank: 8Rank: 8

积分
3023
发表于 2017-3-25 11:36:03 | 显示全部楼层

gxsgong 发表于 2017-3-27 09:33
我们的主管院长也分管设备科,我提了好多次,但就是没有解决这个问题,每次都说的很好,说招标时叫我们 ...
并不是说常规的招标哦,只是说涉及到消毒产品的或者一次性使用无菌医疗用品的时候哦,其实一次性使用无菌医疗用品一般没问题的,设备是需要索取注册证的,至于生产许可证和经营许可证,这都是必备的,所以没啥问题,主要是消毒产品索证内容设备可能不关注,但消毒产品本身也不多,不会存在每年都招标的现象哦






回复

使用道具 举报

0

主题

419

帖子

446

积分

中级会员

Rank: 3Rank: 3

积分
446
发表于 2017-3-25 11:36:04 | 显示全部楼层


学习了 好去查 我们是由其他科室管理   






回复

使用道具 举报

0

主题

390

帖子

383

积分

中级会员

Rank: 3Rank: 3

积分
383
发表于 2017-3-25 11:36:05 | 显示全部楼层


老师讲解的真详细,学习了        






回复

使用道具 举报

0

主题

3219

帖子

3023

积分

论坛元老

Rank: 8Rank: 8

积分
3023
发表于 2017-3-25 11:36:06 | 显示全部楼层


本帖最后由 感控雏鹰 于 2017-3-27 10:16 编辑
卢旋 发表于 2017-3-27 09:52
老师您好,有几个问题请教您:
1、消毒产品中,消毒器械都包括哪些,能举例说明么?
2、第一类消毒产品、 ...

        消毒器械(33种)(一) 压力蒸汽灭菌器。(二) 环氧乙烷灭菌器。(三) 戊二醛灭菌柜。(四) 等离子体灭菌器。(五) 臭氧消毒柜。(六) 电热消毒柜。(七) 静电空气消毒机。(八) 紫外线杀菌灯。(九) 紫外线消毒器。(十) 甲醛消毒器。(十一) 酸性氧化电位水生成器。(十二) 次氯酸钠发生器。(十三) 二氧化氯发生器。(十四) 臭氧发生器、臭氧水发生器。(十五) 其他的消毒器械(注明消毒灭菌因子)。(十六) 用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物。(十七) 用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物。(十八) 用于测定紫外线消毒效果的生物指示物。(十九) 用于测定干热灭菌效果的生物指示物。(二十) 用于测定甲醛灭菌效果的生物指示物。(二十一) 用于测定电离辐射灭菌效果的生物指示物。(二十二)   用于测定等离子体灭菌效果的生物指示物。。。。        卫生用品(一) 卫生巾、卫生护垫。(二) 卫生栓(内置棉条)。(三) 尿裤。(四) 尿布(垫、纸)。(五) 隔尿垫。(六) 湿巾、卫生湿巾。(七) 抗(抑)菌制剂(栓剂、皂剂除外)(注明具体剂型)。 (八) 隐形眼镜护理液。         对于三类消毒产品主要是按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。包括:第一类包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
        对于一次性使用无菌医疗用品,一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)(局令第24号)对器械这块是有界定和目录的,一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械)是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。








回复

使用道具 举报

0

主题

3219

帖子

3023

积分

论坛元老

Rank: 8Rank: 8

积分
3023
发表于 2017-3-25 11:36:07 | 显示全部楼层

白雪公主 发表于 2017-3-27 09:51
请问老师,消毒剂产品的检验报告是每采购一个批次就要索取一个批次的检验报告吗?还是安全评价报告中有检验 ...
只要是同种产品,则索取一份即可,如果剂型、成分发生变化,或者实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的;消毒剂、抗(抑)菌制剂延长产品有效期的,应当进行有效成分含量、pH值、一项抗力最强的微生物杀灭(或抑制)试验和稳定性试验;消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂增加使用范围或改变使用方法的;这些都需要重新检验






回复

使用道具 举报

0

主题

332

帖子

289

积分

中级会员

Rank: 3Rank: 3

积分
289
发表于 2017-3-25 11:36:08 | 显示全部楼层

感控雏鹰 发表于 2017-3-27 10:14
消毒器械(33种)(一) 压力蒸汽灭菌器。(二) 环氧乙烷灭菌器。(三) 戊二醛灭菌柜。(四) 等离子 ...
老师,医疗器械包括注射器,输液器、输血器么?






回复

使用道具 举报

0

主题

3219

帖子

3023

积分

论坛元老

Rank: 8Rank: 8

积分
3023
发表于 2017-3-25 11:36:09 | 显示全部楼层

卢旋 发表于 2017-3-27 10:31
老师,医疗器械包括注射器,输液器、输血器么?
注射器等属于典型的一次性使用无菌医疗用品






回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

Archiver|手机版|小黑屋|(浙ICP备16040142号-3)|山东省消毒供应质量控制中心

Powered by Discuz! X3.4© 2001-2013 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表