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发表于 2013-7-31 09:20:28
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海洋之心 发表于 2013-7-31 15:36 
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有没有这方面的文字相关规定和标准,说开封后不可以重新环氧乙烷灭菌后使用。楼上有人提出开包后材质会发生 ... 我觉得一次性使用的物品,如果再误开包后,没有使用,并且材质也适合于压力蒸汽灭菌的应该是可以在再次灭菌后使用的。
但一般的一次性产品要么是环氧乙烷,要么是伽马辐照灭菌的方式。如果是环氧乙烷灭菌的,再次环氧乙烷应该是没问题的。
但是如果是伽马辐照的。这个应该只能重复到第2 次灭菌的。如果有第3次,就可能会因为灭菌的方式,引起材质的疲劳。(这个观点是以前一个做人工关节的厂方提出的)由于人工关节的误开包装,需要重新返还厂家灭菌(聚乙烯不能用压力蒸汽),厂家就提出,这个产品最多返厂灭菌一次。因为2次以上会影响聚乙烯髋臼的性能。
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