快速生物检测不可靠？美国FDA召回了？

szfqyyjian · 发表于 2010-12-30 21:33:40

看来要花钱做的事还是晚一点为好,要不然钱花了事小,失去了领导的支持事大,下次你院感科再去申请买什么领导审批一定会打折扣了!

xiaoxiaofangf · 发表于 2010-12-30 21:33:41

快速生物监测3小时提前放行，继续监测到72小时应该可以，我们可以注意产品说明书，有了总比没有强！

大地飞歌 · 发表于 2010-12-30 21:33:42

是卫消进字批准文号的的产品，如果不能用，那卫生部应该要出公告，因为这个影响面和涉及面都很大

FAD · 发表于 2010-12-30 21:33:43

我们供应室的护士长前段时间还和我说要买呢，看来要叫他打消念头了

一天 · 发表于 2010-12-30 21:33:44

回复 8# 胡杨
老师分析得很有道理，谢谢了，又学到了知识！

天山-雪莲 · 发表于 2010-12-30 21:33:45

第一次听说有假阴性，我院买了3M公司的快速生物检测仪，以后注意在延长24小时看结果。

liuli_271200 · 发表于 2010-12-30 21:33:46

看明白了36楼的内容应该不晕了。我们也申请了只是还没买，3M报价要9万。我觉得是不是应该有部门或组织、个人干涉一下了。不能奇货可居，也不能强买强卖。或者，也可借鉴其它国家的监测方法，不一定非得用这一种啊。难到其它国家也用的快速监测仪？都用3M的吗？还是只有中国和美国用？有机会出国考察过的老师请多谈谈吧。

zhoukouyy · 发表于 2010-12-30 21:33:47

我院已经购买一年多了，外来器械一直依赖快速监测监测放行，对于酶变反应我也曾经听说过，但不知道有假阴性。

张淑敏 · 发表于 2010-12-30 21:33:48

我院是去年下半年买的，8万多呢，好黑！看来还是不能代替常规生物监测。

康美 · 发表于 2010-12-30 21:33:49

请关心此话题的同志,学习一下相关的国家\国际标准:

GB 18281.1 2000  医疗保健产品灭菌生物指示物第 1 部分通则
GB 18281.2-2000  医疗保健产品灭菌生物指示物第 2 部分环氧乙烷灭菌用生物指示物
GB 18281.3-2000  医疗保健产品灭菌生物指示物第 3 部分湿热灭菌用生物指示物

以上三个标准引言都一样强调

         生物指示物总是应当与物理的和（或）化学的检测配合在一起使用，以证明灭菌工艺的功效。不管生物指示物获得的结果如何，若灭菌工艺的某一物理／化学变量超过了规定范围，灭菌周期均应视作未达预期目标。

   应明白快速生物监测作用目的可信度？意义何在？是否存在安全漏洞？