你知道医用无纺布与医用包装无纺布的不同吗？

石磊--wxmsl

老朽 发表于 2011-12-9 21:33
                               
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消毒供应中心三个强制性规范里有具体规定，

进口无纺布基本都是5层，SMMMS或者SSMMS级别。S代表抗拉伸层，M代表抗菌层。

老朽

本帖最后由 老朽 于 2012-7-3 11:21 编辑

正视医用与医用包装无纺布的不同      医用无纺布与医用包装无纺布是两个概念，     简单说就是标准不同，医用无纺布用于口罩(YY0469 2004)，手术衣/手术铺单洞巾(YY0506 2009)等标准，而医用包装材料是GB/T19633+YY0698.2~10)。不同的用途自然有不同的标准，其中最大差别就是对于阻菌与抗水防潮的要求不同。      医用无纺布与工业用无纺布的生产除了厂房净化要求外，生产工艺的差别不太大，这也是我国的强项。但对于医用包装无纺布因为多了阻菌要求，这就产生了巨大的差别。简单说设备投入非常大，一般来说一条一般型的生产线大约要2000万美金的投入，而更讲究的可达一个亿美金。而设备投入还算小，主要的是在日常产能，基本一条设备每天可生产医用包装无纺布在40吨上下(如用60g/平方计算)，大约是1400箱(500张一箱的100X100)。      国际上真正有能力且长期生产医用包装无纺布的工厂不外乎X国的XXX(最大)，XXX，X国的XXX等几家工厂。而所有的”产品验证”资质都是生产工厂提出给相对第三方实验室验证，工厂根据验证过的配方批次生产，然后按标准做关键性参数的批次验证。       因此您要选用的产品必须除了工厂生产管理资质外(ISO13485等)，更需要有阻菌率测试报告，物理性指标测试报告等来证明产品本身是否达到GB/T19633的要求，这是指”产品验证”。而每次进货则必须要求该次的”批次报告”，证明这个批次生产的质量与”产品验证”的质量相同。      相反的，如果供货方无法提供原厂的"产品验证”报告，那就是来源不明，产品本身是否达到标准无法可知。而如果送货时产品没有当批次的"批次报告”，则就无法证明该批次的生产标准是否是您买的产品标准了。这些验证报告都是必须的，绝对不是一张进口报关单就能免除验证，     以下是一套可生产医用包装无纺布的设备，安装两年，设备生产调适花了七个多月，设备高约18米，长230米，开机后每日用电约29万人民币，日产80吨，24/360不能停机。这些讯息希望对您有用。




无纺布


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舟舟
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万王之王

中国是生产无纺布的大国，生产医用无纺布、医用灭菌包装无纺布的水平在世界上也处于前列，目前处于出口行列，有很多国家从我国进口无纺布。无纺布生产因为能耗、污染、人力等在国外收到生产限制。
当然我并不是说随便的无纺布就能用于医疗器械的的灭菌包装，版主也说了，产品的质量是我们关注的重点，企业需要有相关资质和生产许可证，并且应该按照GB19633、YY0698标准对产品进行批次质量验证。
所以同志们，不要老迷信老外的东西，很多东西都是“中国制造”，到海上转一圈再靠岸办理进口手续就成进口产品了，变得只有价格！

老朽

续：
批次验证是GB/T19633中的要求，是对所有包装材料的基本要求。因此要求每一单位的产品都要付上批次检验报告，这就如同现在的一次性棉签、棉球、纱布、注射器等的进货流程一样样的。

当然批次验证报告，并不等于验证标准中所有的参数，而是验证几项关键参数。例如无纺布的透气、爆裂、拉伸、撕裂、悬垂、透水(防水)、重量、厚度等，当然这些验证都有专业设备，是生产工厂的基本设备，只要是正规的工厂自然都有。

以下是部份檢驗的設備，提供給您參考，而各種的檢驗又都有相應的國家標準，SOP了檢驗的操作與設備要求，因此不是國家沒有標準與要求，而往往是廠家能不能提供吧了。








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黑旋风
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石磊--wxmsl

能讲讲进口医用包装无纺布的单价吗？

老朽

wxmsl 发表于 2011-12-9 21:13
                               
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能讲讲进口医用包装无纺布的单价吗？

具体不太清楚，还没有咨询。

vicky

借贴请教医用包装无纺布消毒后的有效期为多少？

老朽

本帖最后由 老朽 于 2011-12-9 21:52 编辑






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检验设备：






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老朽

vicky 发表于 2011-12-9 21:27
                               
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借贴请教医用包装无纺布消毒后的有效期为多少？

消毒供应中心三个强制性规范里有具体规定，

雨中哗韵

如果没有要求强制执行必须使用无纺布的话，我们医院还不知道什么时候用的上呢！