快速生物检测不可靠？美国FDA召回了？

随和好学

快速的生物指示剂现在在国内的市场很大，不知道大家有没有想过：你们为什么去买它？
厂家宣传？检查组要求？还是真的有如此迫切的实用价值？该产品是不是就能解决我们要去解决的问题？

楚楚

回复 19# 小雨点儿
培训的时候讲的是生物快速检测有假阴性的情况，2004年美国FDA召回了，那么讲者是想给什么东东做广告、做推销呢？

小雨点儿

回复 22# 楚楚
到底是说快速生物检测阴性还是快速生物检测仪呢？我有点晕.....

依依

既然04年即已被召回，为什么我们许多医院现在还在用？
越来越糊涂了。

大宛名驹

快速生物检测仪是可以使用的。
但是：我们绝对不能将快速生物检测仪作为常规生物监测来使用。
快速生物检测仪只是一个针对应急物品灭菌提前放行而使用的，作用如同五类卡。物品放行后，常规的生物监测还是必须进行的。

小雨点儿

回复 22# 楚楚
有的专家讲课的时候还说XXX公司的XXX产品质量不错，这又是神马意思，还用我说吗?

safihu

回复 8# 胡杨

小时的3%，算假阴性，那这样的率也太高了一些，谁还敢用啊？
到底是怎么回事？

lxm1231

此事真不知道了，学习了相关知识，谢谢各位

炉师傅

快速生物检测还是较为可靠的，据我们观察：
其快速测试试管的培养温度、菌种，和3M慢速测试试管相同；
而自身结构微有区别，仅表现为进汽口位置不同，需要在测试前关闭；
其他部分的培养液、菌种纸片的情况及分布位置没有不同。
经测试：将3小时表现阴性结果的试管，继续放在原测试位置恒温培养>72h后，紫色培养基至今还没有发现会变黄色的。
关于生物指示剂的质量问题，我们这儿主要是3M慢速的，还是存在的；
主要表现为：标签上标示的，是否灭菌的的指示色带，显色异常，易和已灭菌的色带的显色混淆，该问题以批次呈现。
快速的是一次性卡纸包自含的，包装保存的条件较好，至目前没有发现什么问题。

lisa天使

是生物指示剂不合格还是快速生物监测仪？还是只是某一批次不合格？