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发表于 2009-12-15 15:31:21
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[h1]生物监测快速的是否能代替常规的监测方法[/h1]
本帖最后由 zhangfh(星火) 于 2012-5-21 08:24 编辑
我院经常因为外来器械在生物监测结果没出来之前,手术医生要求放行,而与消毒供应中心发生矛盾。为此,我向医院建议购买快速生物监测仪。可在供应商提供的材料中有一页是这样描述的“致相关人士:经多次咨询国家食品药品监督管理局和卫生部,3M公司生产的生物指示剂培养锅(290G/290,118,119)既不作为医疗器械管理,也不作为消毒器械管理,故不需要提供进口注册证和卫生许可批件,但该类产品已经得到美国FDA认可..........”询问3M的销售人员,他也说不清楚,也不能答复快速的是否能代替常规的监测方法。
在论坛里看到很多老师单位在用快速生物监测仪,我想请问您们在购买时所有的证件齐全吗,分管院长认为培养锅证件不齐,不签字,要我和药械科、供应室看着办,为此我们很是纠结,恳请各位指点,谢谢!
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