|
发表于 2011-10-18 13:45:24
|
显示全部楼层
请教“米克”老师,以下规范应以哪部为标准》...?THANK YOU :-)
《血液透析及相关治疗用浓缩物(YY 0598—2006)》
5.7 微生物限度
血液透析用浓缩液(或干粉按使用比例配成浓缩液后)的细菌总数应不大于100CFU/ml,真菌总数应不大于10 CFU/ml,大肠杆菌应不得检出。
5.9 无致热原
浓缩物以细菌内毒素检查用水配成透析液后,透析液细菌内毒素含量应不大于0.5EU/ml。
《血液净化标准操作规程(2010)》
第七章 四、透析液细菌培养应每月1 次,要求细菌数<200 cfu/ml,透析液的内毒素检测至少
每3 个月1 次,内毒素<2 FU/ml。透析液的细菌、内毒素检测每台透析机至少每年检
测1 次。
|
|