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发表于 2015-10-14 22:26:21
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一次性包装材料对环境和温度都有要求的,需要符合WS310.1的要求。
我们看看加速老化实验的条件:温度60℃,相对湿度80%±5条件下的7天相当于180天,所以不能说一次性包装材料对环境与温度就没有要求了。但相对于棉布来讲,这些一次性包装材料对环境的耐受程度会比棉布要强,
所以首选是改变环境,
改变不了环境,就改变包装材料。
包装材料如何确定其有效期,是否可以适当比7天更长,可以根据目前无菌存储间的温度、湿度进行测算,测算方式有点复杂,可以根据
YYT 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南
计算时间。
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