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发表于 2016-10-23 22:08:14
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4《临床实验室废物处理原则WST/T249-2005》：
4.4.1 压力蒸汽灭菌：感染性实验室废物、设备和玻璃器皿均可通过压力蒸汽灭菌去除污染。
至少每月应使用一次生物指示剂（如：Bacillusstearothermophilus孢子）监测处理效果。
处理过程应保证在121℃进行（被处理物中心温度不低于115℃），时间60~90分钟（不少于20分钟）。
《临床实验室生物安全指南WS/T 442-2014》：
附 录 D
（资料性附录）
高压灭菌器使用、维护及校验
D. 1 总则
压力饱和蒸汽灭菌（高压灭菌）是对实验材料进行灭菌的最有效和最可靠的方法之一，高压灭菌器是临床实验室常规设备之一。本附录旨在帮助临床实验室正确合理地使用、维护及校验高压灭菌器。
D. 2 高压灭菌器种类
D. 2.1 燃料加热压力锅式高压灭菌器
只有在没有重力置换式高压灭菌器的情况下才使用这种高压灭菌器。从其顶部装载物品，通过燃气、电力或其他燃料来加热。通过加热容器底部的水来产生蒸汽，由下而上置换空气并经排气孔排出。
当所有的空气排出后，关闭排气孔的阀门，缓慢加热使压力和温度上升到安全阀预置的水平，此时记为灭菌开始时间。灭菌结束后停止加热，让温度下降到80℃以下再打开盖子。
D. 2.2 预真空式高压灭菌器
灭菌原理是利用机械抽真空的方法，使空气在蒸汽进人前先从灭菌器排出，灭菌柜室内形成负压，蒸汽进人时得以迅速穿透到物品内部进行灭菌。气体是通过一个装有HEPA过滤器的排气阀排出。
在灭菌结束时，蒸汽自动排出。这种高压灭菌可以在134℃下进行，因此灭菌周期可以缩短至3 mm.预真空式高压灭菌器对于多孔性物品的灭菌很理想，但由于要抽真空而不能用于液体的高压灭菌。根据抽真空次数的多寡，又可分为预真空和脉动真空两种，后者因多次反复抽真空，空气排除更彻底，效果更佳。
D. 2.3 重力置换式（下排气式）高压灭菌器
热蒸汽在压力作用下进人灭菌器，由上而下置换较重的空气并通过灭菌器的排气阀（装有高效空气过滤器HEPA）排出，排出的冷空气逐渐由饱和蒸汽取代，利用蒸汽释放的潜热达到灭菌的效果。
D. 3 高压灭菌器的使用
D. 3.1 使用前准备
高压灭菌器设备安装调试完成后应该进行检测评价。检测内容包括温度、压力指示器的计量检测，门的灵活性和密闭性，并按有关标准进行灭菌效果的生物学评价。
D. 3.2 各类高压灭菌器的使用方法
D. 3. 2. 1 燃料加热压力锅式高压灭菌器燃料加热压力锅式高压灭菌器的使用方法如下：
a) 在主体内加人适量的清水（最好用去离子水），将灭菌物品放人灭菌器内；
b) 将顶盖上的排气软管插入内壁的方管中，盖好并拧紧顶盖；
C） 将灭菌器的热源打开，开启排气阀排完空气后（约在水沸腾后10 min-15 mm)关闭排气阀；
d) 压力升至102.9 kPa(1.05 kg/cm2),温度达121℃时，维持到规定时间（根据物品性质及有关情况确定，一般20 min---'30 mmn);
e) 需要干燥的物品，打开排气阀，慢慢放汽，待压力恢复到零位后开盖取物；
f) 液体类物品，待压力恢复到零位，自然冷却到60℃以下，再开盖取物。
D. 3.2.2 预真空式高压灭菌器
预真空式高压灭菌器操作程序一般已经编为自动程序，灭菌可以自动完成，其使用方法如下：
a) 将待灭菌的物品放人灭菌柜内，关好柜门；
b） 将蒸汽通人夹层，使压力达107. 8 kPa(1. 1 kg/cm2)，预热4 mill;
C） 启动真空泵，抽除柜室内空气使压力达8.0 kPa;
d) 停止抽气，向柜室内输人饱和蒸汽，使柜室内压力达49 kPa(0. 5 kg/cm2),温度达106℃一112℃，关闭蒸汽阀；
e) 抽气，再次输人蒸汽，再次抽气，如此反复3,-,5次；
f） 最后一次输人蒸汽，使压力达205.8 kPa(2. 1 kg/cm2)，温度达132℃，维持灭菌时间3 min'-5 mill;
g） 重复上述抽气进气操作2'3次；
h) 待柜室内外压力平衡（恢复到零位），温度降至60℃以下，即可开门取出物品。
D. 3. 2. 3 下排式压力蒸汽灭菌器
一般可按照下列步骤进行：
a) 将待灭菌物品放人灭菌柜室内，关闭柜门并扣紧；
b) 打开进气阀，将蒸汽通人夹层预热；
c） 夹层压力达102. 9 kPa(1. 05 kg/cm2)，调整控制阀到“灭菌”位置，蒸汽通人灭菌室内，柜内冷空气和冷凝水经柜室阻气器自动排出；
d） 柜内压力达102.9 kPa(1.05 kg/cm2),温度达121℃，维持20 min-30 mmn;
e) 需要干燥的物品，灭菌后调整控制阀至“干燥”位置，蒸汽被抽出，柜室内呈负压，维持一定时间物品即达干燥要求；
f) 对液体类物品，应待自然冷却到60℃以下，再开门取物，不得使用快速排出蒸汽法，以防突然减压，液体剧烈沸腾或容器爆炸。
特殊操作按照厂家说明书的要求进行，有些下排气式压力蒸汽灭菌器灭菌操作程序已经编为自动程序，灭菌可以自动完成。
D. 4 高压灭菌器的维护和校验
D. 4.1 应选择有资质具有生产条件的正规厂家生产的灭菌设备。灭菌设备中的温度、压力表和减压阀等影响灭菌效果和安全性的部件要建立年检制度，压力蒸汽灭菌器应由有资质的单位定期依据国家质量技术监督局《压力容器安全技术监察规程》进行检测评价、校验，使用单位也应定期进行检测维护，一般每3个月进行一次。
D. 4.2 使用单位每天还需进行一些常规检查，包括以下内容：
a) 检查门框与橡胶圈有无损坏、是否平整；门的锁扣是否灵活、有效。
b) 检查压力表在蒸汽排尽时是否达零位。
c) 由柜室排气口倒入500 mL水，检查有无阻塞。
d) 关好门，通蒸汽检查是否存在泄漏。
e) 检查蒸汽调节阀是否灵活、准确，压力表与温度计所标示的状况是否吻合，排气口温度计是否完好。
f) 检查安全阀是否在蒸汽气压力达到规定的安全限度时被冲开。
g） 预真空压力蒸汽灭菌器每日进行一次B-D测试（Bowie-Dick Test)，检测它们的空气排除效果。
h） 检查蒸汽质量：发生蒸汽的水质应该符合标准，应该使用去离子水，以避免水中的一些杂质在蒸汽水中产生惰性气体影响灭菌效果。蒸汽的温度、压力应符合要求，应使用饱和蒸汽。蒸汽输送管道避免泄漏。
i) 检查需灭菌物品的包装：包装应保证物品内部空气的排出和蒸汽的透人。对于不了解特性的包装材料应先用生物指示物验证灭菌效果后方可使用。
j） 检查灭菌物品：应保证灭菌物品内部空气的排出和蒸汽的透人。对于长管腔、大体积的物品宜使用预真空压力蒸汽灭菌器并增加脉动次数，延长脉动时间和灭菌时间。
k) 实时监测灭菌过程：应对灭菌锅内、套层内和蒸汽输送管道内的温度、压力等因素进行实时监测。应对灭菌各步骤的时间进行记录。还可以根据危险程度对每一个灭菌包进行监测，此时一般可以采用化学指示卡（管）监测方法，也可以采用生物监测方法：
1） 化学指示卡（管）监测方法：将即能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示卡（管）放人物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示卡（管），根据其颜色以及性状的改变判断是否达到灭菌条件。
2) 生物监测法：监测是将自含式生物指示物置于试验包中心部位。经一个灭菌周期后，在无菌条件下，取出自含式生物指示物，培养48小时，观察培养基颜色变化。检测时设阴性对照和阳性对照。D. 5 高压灭菌器使用注意事项
D. 5.1 高压灭菌器的操作和日常维护应由受过良好培训的人员负责。预防性的维护程序应包括：由有资质人员定期检查灭菌器柜腔、门的密封性以及所有的仪表和控制器。
D. 5.2 应使用饱和蒸汽，并且其中不含腐蚀性抑制剂或其他化学品，这些物质可能污染正在灭菌的物品。
D. 5.3 所有要高压灭菌的物品都应放在空气能够排出并具有良好热渗透性的容器中；灭菌器柜腔装载要松散，以便蒸汽可以均匀作用于装载物。
D. 5.4 当灭菌器内部加压时，互锁安全装置可以防止门被打开，而没有互锁装置的高压灭菌器，应关闭主蒸汽阀，待温度下降到80℃以下时再打开门。
D. 5.5 当高压灭菌液体时，由于取出液体时可能因过热而沸腾，故应采用慢排式设置。
D. 5.6 即使温度下降到80℃以下，操作者打开门时也应佩戴适当的手套和面罩来进行防护。
D.5.7 在进行高压灭菌效果的常规监测中，生物指示剂或热电偶计应置于每件高压灭菌物品的中心。
宜在“最大”装载时用热偶计和记录仪进行定时监测，以确定灭菌程序是否恰当。
D.5.8 灭菌器的排水过滤器（如果有）应每天拆下清洗。
D.5. 9 应注意保证高压灭菌器的安全阀没有被高压灭菌物品中的纸等堵塞。
D. 5 10 高压灭菌操作应有严格的记录，高压灭菌效果的监测结果应及时观察并记录，如发现异常情况立即报告安全负责人。应妥善保存记录。
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楼主: dearhang
