楼主: dearhang

血透液热原检测方法

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发表于 2009-1-7 11:27:10 | 显示全部楼层


我院有4台血液透析仪,准备有一台专门作传染病人,请问不同传染病人谁先谁后,由于透析病人多如何灭菌






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发表于 2009-1-7 11:27:11 | 显示全部楼层
[h1]回复 #10 flyjet 的帖子[/h1]


能否提供厦门鲎试剂厂的价格、规格等信息?






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发表于 2009-1-7 11:27:12 | 显示全部楼层

原帖由 flyjet 于 2009-4-9 13:55 发表
                               
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不用特殊仪器,基本上所有的医院或药厂实验室都有。看看凝胶法鲎试剂的说明书吧!
来源:http://www.houshiji.com/newslist.asp?newsid=161

凝胶法鲎试剂使用说明书
【名称】
通用名:鲎试剂
英文名 ...
据我院以前做此项工作的人讲,需要特殊的设备,大约19万元。不知道他说的对不对,还是故意忽悠我。能否具体一些吗?






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发表于 2009-1-7 11:27:13 | 显示全部楼层


凝胶法最主要是温度要37度而且要恒温,所以一台恒温水浴箱(37±1℃)是必不可少的。
内毒素工作品稀释时需要混匀15分钟,而且强度要大,否则会混合不均匀,造成假阳性或假阴性,所以旋涡混合器也是少不了的。
有这2样加上试剂和耗材就可以开展内毒素定性(限量)检测了。

如果仅做几次定性内毒素试验,买一台19万的仪器蒙灰尘您觉得划的来吗?
如果需要做定量检测,可以看经费多不多,不多可以买显色基质鲎试剂盒,一台普通分光光度计就可以检测。如果经费多可以买台内毒素检测仪器,可以挑厦门鲎试剂厂的,价格〈〈15万,一机多用,除内毒素试验外还具有普通酶标仪功能,厂家还送配套试剂。配合鲎试剂厂家的定量鲎试剂,每个测试的成本可以控制在10元以内。

常用产品及规格
鲎试剂(凝胶法,定性)  0.1 ml/支     透析水等最常用灵敏度0.5EU,0.25EU
细菌内毒素工作品            10EU/支             内毒素标准品,阳性对照用
细菌内毒素检查用水             2 ml/支             溶解鲎试剂或内毒素或稀释样品及印行对照
无热原试管                  10×75mm      稀释内毒素用
已除热原吸头(200ul)              5支/包             配合移液枪使用
旋涡混合器                             XH-B型             混匀内毒素(注意,鲎试剂手动溶解即可)

定量:
显色基质定量法鲎试剂盒   28测试/盒     配合分光光度计或酶标仪使用可检测至0.005EU/ml
显色基质定量法鲎试剂盒   56测试/盒       
显色基质定量法鲎试剂盒   70测试/盒       

注意:目前有部分商家利用部分用户对鲎试剂不太了解的情况大肆鼓吹所谓的凝胶快速检测鲎试剂,并以天价推销.这些商家所谓的凝胶法快速内毒素检测试剂实际上就是国内普通的凝胶法鲎试剂(比如国内标示的0.1ml 0.25EU/ml的鲎试剂).
鲎试剂不存在所谓快速检测试剂盒。
内毒素试验反应速度与内毒素浓度成正比,浓度越高反映速度越快。比如使用0.5EU鲎试剂检测自来水,60s内出现浑浊,5-6分钟即形成坚实凝胶。10倍稀释液体2分钟即浑浊,11分钟形成坚实凝胶。50倍稀释液体15分钟形成凝胶。药典规定保温60分钟±2分钟。

拒绝暴利,明白消费,不要忽悠。购买鲎试剂及相关产品请找专业鲎试剂厂家,还有不清楚的地方可以询问厦门鲎试剂厂。专业的人做专业的事,某些商家总是说“热源试验”,“无热源耗材”,专业的人不会出现这种低级的错误。






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发表于 2009-1-7 11:27:14 | 显示全部楼层


以上各位说的都是内毒素定性试验,但透析器复用操作规范要求定量,目前一些大医院即三甲医院自己都没有办法做,何况我们县市级医院,不知怎么办?






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发表于 2009-1-7 11:27:15 | 显示全部楼层


我还是不太明确该怎样做,我们化验室的人说不会做,只好我们自己做了,






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发表于 2009-1-7 11:27:16 | 显示全部楼层


可送当地药检所,他们的报告应该正确又有权威,每季一次不麻烦






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发表于 2009-1-7 11:27:17 | 显示全部楼层


报告单很简洁明了,但应该有鲎试剂的批号就更全了。






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发表于 2009-1-7 11:27:18 | 显示全部楼层

5# flyjet


谢谢补充!!!:handshake






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发表于 2009-1-7 11:27:19 | 显示全部楼层


其具体检测方法如下:
     检查法:取装有 0.1ml 鲎试剂溶液的 10mm×75mm 试管或 0.1ml/支规格的鲎试剂原安瓿 6 支,其中 2 支加入 0.1ml 或 0.2ml 供试品溶液(其稀释倍数不得超过 MVD)作为供试品管,2 支分别加入 0.1ml 或 0.2ml 用 BET 水将 CSE 制成的 2.0λ 和 0.25λ 浓度的标准内毒素溶液,1 支加入 0.1ml 或 0.2mlBET 水作为阴性对照,1 支加入 0.1ml 或 0.2ml 供试品阳性对照溶液(相当于用供试品溶液将 CSE 制成 2λ 浓度的内毒素溶液)作为阳性对照管。将试管中溶液轻轻混匀后,封闭管口,垂直放入 37℃±1℃ 水浴或适宜恒温器中,保温 60min±2min。保温和拿取试管过程应避免受到振动造成假阴性结果。
    结果判断:将试管从水浴中轻轻取出,缓缓倒转 180°时,管内凝胶不变形,不从管壁滑脱者为阳性,记录为(+);凝胶不能保持完整并从管壁滑脱者为阴性,记录为(-)。供试品 2 管均为(-),应认为符合规定。当供试品的稀释倍数等于 MVD 时,如 2 管均为(+),应认为不符合规定;如两管中 1 管为(+),1 管为(-),按上述方法复试,其中供试品管增加为 4 管,供试品 4 管中如有 1 管为(+),即认为不符合规定。若第一次试验时供试品的稀释倍数小于 MVD 而结果出现 2 管均为(+)或 2管中 1 管为(+),1 管为(-)时,按同样方法复试和判定,复试时要求将其稀释至 MVD 。加入标准内毒素溶液的 2 管中最大浓度(2.0λ)管应为(+),最低浓度(0.25λ)管应为(-)。供试品阳性对照均应为(+),阴性对照均应为(-),否则试验无效。






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