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发表于 2013-3-12 11:00:15
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比如在YY0572中明确说:“4.1.1处理水所含细菌总数,应不得超过100CFU/mL。 4.1.2 在水处理装置的输出端的细菌内毒素,应不得超过1EU/mL;。也就是说,反渗水的内毒素应≤1EU/mL,透析液应≤5EU/mL。至于菌落数,只要求反渗水的监测,关于透析液是没有要求的!!!更加没有干预值的限定!
在血液透析装置入口的输送点上的细菌内毒素,应不得超过5EU/mL”
从时间顺序来说,我们应参考GB15982,并根据它的指引,最终以YY0572为依据进行监测。如此一来,是否意味着:不必对透析液的菌落数进行监测,同时对透析液内毒素的范围也可以增大到5EU/mL,并且不再需要进行干预了????
拙凌老师:“在血液透析装置入口的输送点上的细菌内毒素,应不得超过5EU/mL”这个5EU/ml我想不是指透析液的,是进入透析机前的反渗水,进入机器后还会被机器内的滤器再次过滤,透析液的内毒素还是〈2EU/ml的,那个5EU/M内毒素,我想应该是指对反渗水出口到透析机管路的这一段要求。
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