关于透析液及透析用水的内毒素值得问题

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依据2015年3月2日发布的《血液透析及相关治疗用水》（YY 0572-2015）规定：透析用水细菌数＜100 cfu/ml，干预水平是最大允许水平的50%；内毒素含量＜0.25EU/ml，干预水平是最大允许水平的50% 。没有提到透析液！！！！




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禅静思语


这个是0572，还有个0598 

发表于 2017-3-17 20:57

小猴子波波

春语 发表于 2017-3-16 08:08
小猴子波波老师，请把电子版发我一份，谢谢。我的邮箱

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春语

小猴子波波 发表于 2017-3-16 19:42
已发送至邮箱

     谢谢小猴子波波老师，收到。

小小叶

临泉小城 发表于 2017-3-16 08:06
我还是认为透析液内毒素是0.5，透析用水内毒素是0.25

但透析液是将A、B浓缩液与透析用水按一定比例配置而得，如果一定要说透析液的内毒素个人认为按0.25合理些！只是目前好像没有针对透析液的标准吧！个人抽见，还望老师指正




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禅静思语


与0572同步下发的还有个0598上有针对透析液的标准 

发表于 2017-3-17 20:58

感控雏鹰

小猴子波波 发表于 2017-3-15 22:20
透析液是0.5吗？

我省出台的规范要求：透析用水及透析液每三个月进行1次内毒素检测，留取标本方法同细菌培养，内毒素水平分别不能超过1和2Eu/ml；现在透析用水用的0.25，官方给出的透析液还是2，不过我们参照之前的比例关系，现在要求的透析液是0.5

米克

浓缩液的标准是0.5EU没错。但是透析液按照0.5 的标准是没有任何依据的！！！




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小猴子波波


好的，那透析液按照0.25的执行 

发表于 2017-3-19 21:50

xinpeiquan

透析液和透析用水内毒素标准是不一样的，透析用水依据YY 0572-2015血液透析及治疗相关用水，透析液依据YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物。

sunning

本帖最后由 sunning 于 2017-3-29 22:12 编辑

       我不能理解YY0598-2015中的"浓缩物以细菌内毒素用水配制成透析液后，透析液的内毒素限量应不大于0.5Eu/ml"这句话。浓缩物（粉）是使用透析用水（反渗水）配制成浓缩液；然后，再由浓缩液A+浓缩液B+透析用水制成透析液的。这里提到的1、细菌内毒素用水是什么，我不理解，2、浓缩物首先制成浓缩液还是透析液。这里的透析液是浓缩透析液？透析液？3、浓缩液需要查内毒素的吗？现在很多中心都使用干粉B直接由透析机按配比直接制透析液进行透析治疗的.
       所以我个人理解是浓缩物配制成透析液后，透析液的内毒素限量不大于0.5Eu/ml。

荆州Lliu

《血液透析及相关治疗用水2015版》中：透析用水中的细菌总数应不超过100CFU/ml，内毒素含量应不超过0.25EU/ML。应该用这个标准

sunsinuo

sunning 发表于 2017-3-29 21:22
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你所说的细菌内毒素用水是细菌内毒素检查用水
中国药典中内毒素检查法中如下规定：细菌内毒素检查用水应符合灭菌注射用水标准，其内毒素含量小于.015EU/ml(用于凝胶法）或0. 005EU/ml(用于光度测定法），且对内毒素试验无干扰作用。