关于植入物的分类？

禅静思语

紫藤花园 发表于 2016-1-20 10:21
还有心内科心脏支架、起搏器，神经外科的钛网等。

大概是我没有表述清楚：植入物有其独立的一套管理手续，包括消毒供应的监测、患者病例的黏贴、手术室的登记等等。有些我们理解为植入物的，但是产品又没有多余标识科黏贴在病例上，故发此问。感谢关注。

正直达人

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蓝雪0816

首先，欢迎思语老师来此版块发帖！
WS 310.2—2009   医院消毒供应中心“清洗消毒及灭菌技术操作规范”
3.8  植入物  implantable  medical device
放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入型物品。
俗话说，以不变应万变。
不论何种医疗器械，都用这个标准去界定，如何？

蓝雪0816

本帖最后由 蓝雪0816 于 2016-1-22 17:33 编辑

思语老师，您提到的骨蜡和明胶海绵，我认为应该属于植入物。
1.骨蜡和明胶海绵都有国家的医疗器械注册证，属于国家和医疗机构都应该加强监管的三类医疗器械。
2.骨科手术中使用的骨蜡和其他外科专业明胶海绵在体内的留存时间都在30天以上。
平时提到植入物，大家首先想到的骨科植入物，实际上临床使用的植入物种类很多的。有一些植入物供应商供应的就是灭过菌的独立包装。比如支架、补片等；有一些供应商供应的植入物，需要医疗机构消毒供应中心按照规范进行清洗消毒和灭菌后才能使用。比如各种骨科植入物。
















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禅静思语

蓝雪0816 发表于 2016-1-21 21:17
思语老师，您提到的骨蜡和明胶海绵，我认为应该属于植入物。
1.骨蜡和明胶海绵都有国家的医疗器械注册证， ...

谢谢蓝雪斑斑给出如此详细 的回复！
植入物的概念似乎好理解，按照概念，植入物应该有很多种类。缝合线也算么？
在实际工作过程中，植入物有其独立的一套管理要求，包括消毒供应的监测、患者病例的黏贴、器械科与手术室的相关登记等等。有些我们理解为植入物的，但是产品又没有多余标识可以黏贴在病历上，

蓝雪0816

禅静思语 发表于 2016-1-22 08:20
谢谢蓝雪斑斑给出如此详细 的回复！
植入物的概念似乎好理解，按照概念，植入物应该有很多种类。缝合线 ...

我觉院感科应该重点关注需要医院消毒供应室进行清洗消毒灭菌后手术中使用的骨科植入物和动力工具的流程是否合理、清洗消毒灭菌和相关的监测是否规范。
供应商直接向医院供应的一次性使用的灭菌的植入物和追溯那部分内容应该由医疗器械采购和管理部门重点管理。
关公门前耍大刀！









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禅静思语
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枫桥三贤

路过学习了，谢谢老师们的讨论

低处盛开

路过学习了，之前都仅仅认为只有克氏针、内固定、人工关节、人工晶体、疝补片才是植入物。骨蜡、明胶海绵缝线这些还真没考虑到！感谢老师指点！

huazhi

蓝雪0816 发表于 2016-1-21 20:50
首先，欢迎思语老师来此版块发帖！
WS 310.2—2009   医院消毒供应中心“清洗消毒及灭菌技术操作 ...

太对了！我们是按照此定义执行的。

yiguangzhao

是否可以这样考虑呢：凡不是自体的东西植入体内且不吸收的都算植入物？这个确实需要一个明确的界定，否则SSI监测时随访周期不能确定。