外包装上无批准文号，这种菌片能用吗？

liang8621369

如果包装袋上未标明该产品取得了卫生许可证和卫生许可批件等相关证件号，应该属无证产品；
比如小车，虽然你已办有行驶证，但是你如果行驶时小车前后明显处没有挂车牌号，照样处罚。






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清风细雪

本帖最后由 清风细雪 于 2013-2-26 14:27 编辑






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2013-2-26 14:23 上传


我给你上传了你相册里的图片，我们医院也用这种。








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1989363

清风细雪 发表于 2013-2-26 14:25
                               
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我给你上传了你相册里的图片，我们医院也用这种。

谢谢你的帮助！谢谢!
可能因为我是新手才不能发送照片吧。

茶韵幽香

我觉得正规的产品应该在外包装袋上要有相应的批准文号才行，我院用的是3M的，外包装上标识有卫生许可批件，由于是进口产品，故没有生产企业卫生许可证。

1989363

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2013-3-2 11:43 上传


经上网查询，前述菌片不能使用，未取得相关部门的许可，属于“李鬼”，真正的“李逵”如上图。已告知医院不得使用原菌片。

清风细雪

1989363 发表于 2013-3-2 11:47
                               
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经上网查询，前述菌片不能使用，未取得相关部门的许可，属于“李鬼”，真正的“李逵”如上图。已告知医院 ...

你发的这个是自含式菌片，也叫四环牌ME嗜热脂肪杆菌-压力蒸汽灭菌生物指示剂 。【型号】ME-型 【结构与性能】 本生物指示剂是由嗜热脂肪杆菌（ATCC7953）芽孢定量滴染在特殊滤纸上制备的菌片与恢复培养基安瓿及塑料外管组成，含菌量为5×105 ～5×106cfu/片。而菌片是每包50片的，早在90年代我们就一直用着，难道说竟然成了李鬼了？自含式的贵啊！

1989363

本帖最后由 1989363 于 2013-3-3 16:06 编辑

清风细雪 发表于 2013-3-3 14:28
                               
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你发的这个是自含式菌片，也叫四环牌ME嗜热脂肪杆菌-压力蒸汽灭菌生物指示剂 。【型号】ME-型 【结构与性 ...

原菌片包装上没有标注卫生许可证和卫生许可批件，本就不能被使用、销售（违反了《消毒产品标签说明书管理规范》第十条　消毒器械最小销售包装标签或铭牌应标注以下内容：（一）产品名称；（二）产品卫生许可批件号；（三）生产企业（名称、地址）；（四）生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；（五）原产国或地区名称（国产产品除外）；（六）生产日期；（七）有效期（限生物指示剂、化学指示剂和灭菌包装物）；（八）注意事项。和《消毒管理办法》第三十三条的规定）。医院和销售方出示的卫生许可证和卫生许可批件（见原图片）是该自含式菌片（最后所发图片）取得的许可，并非原菌片的许可（它既未标注，也未取得许可），自然不能使用。

随和好学

楼上说的很对。
即使是该产品取得了卫生批件，但是如果最小包装的标签上没有相关的证件信息也是不能够销售的。