纸袋子可以做灭菌包装袋了

Believe

灭菌物品有效期为一个月吗。

石磊--wxmsl

Believe 发表于 2013-3-13 17:13
                               
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灭菌物品有效期为一个月吗。

6个月，等看到批件正式确认！

lijilanlan

供应中心行业标准中有，有效期一个月

石磊--wxmsl

lijilanlan 发表于 2013-3-13 19:13
                               
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供应中心行业标准中有，有效期一个月

因为制定标准时国内还没有有批件的纸袋，如果卫生部批件注明有效期8个月就可以按卫生部批件上的有效日期来保存！

冰洁如清

纸袋的成本肯定要比其它的低，如卫生部有批件那就可以用。

随和好学

很好奇，静等批件。
因为正在思考卫生部哪个单位来办理这个批件。我也从卫生部网站上查了一下相关产品。的确是有一个纸袋的批件如下：
产品名称：普菲克牌医用灭菌纸袋
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          剂型或型号：灭菌纸袋
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          生产企业：合肥特丽洁包装技术有限公司
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          地址：合肥市瑶海工业园19号
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          卫生许可证号：皖卫消证字(2010)第0119号
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          批准文号：卫消字(2013)第0082号
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          批准日期：2013-02-07
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          批件有效期：截止2017-02-06
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          备注：       
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          批件状态：        有效
         
                  

        附件：
         
          产品说明：            本品为一次性灭菌使用并带有灭菌过程标识的包装用品。产品是由医用透析纸热压而成。通过指示油墨颜色变化指示灭菌过程，通过灭菌指示过程标识来辩别未经灭菌与已经灭菌产品。
         
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          使用范围：            适用于蒸汽压力灭菌的医疗器械灭菌包装。

         
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          使用方法：            1、将清洁、干燥的物品放入包装袋内（灭菌物品不应超过灭菌袋长度的3/4，这样才能保证足够的封合，否则灭菌袋爆裂的可能性会增加）。
    2、尖锐器械的摆放方向应与剥离方向相反。
    3、热封的参考温度为：180℃-220℃，压力为1-3kg/cm2，延迟烫合时间为3-8秒。
    4、本包装袋适用于蒸汽压力灭菌，但不适用于超过140℃干热灭菌产品的包装。
    5、本包装袋在121℃，20分钟或132℃，3分钟饱和蒸汽条件下，指示色块变为棕黑色。
    6、将灭菌完好的灭菌袋置于干燥、避光和清洁区储存、待用。
         
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          注意事项：            1、本包装袋不得用于指示灭菌效果。其指示油墨为灭菌过程指示物，变色只证明本品经过灭菌过程，不得作为无菌指示剂。
    2、使用前检查灭菌包装袋密封完好性，产品破损禁用。
    3、包装袋为一次性使用，禁止二次使用。
    4、本品保质期为180天。

石磊--wxmsl

随和好学 发表于 2013-3-13 20:33
                               
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很好奇，静等批件。
因为正在思考卫生部哪个单位来办理这个批件。我也从卫生部网站上查了一下相关产品。的 ...

为了快速出批件，环氧乙烷没有加入到里面。
这将是一场包装材料的革命，取代棉布的时刻到了！
180天的有效保存期是卫生部批的！

随和好学

本帖最后由 随和好学 于 2013-3-13 20:41 编辑

我想说的是：单纯的纸袋是无需办理卫生许可批件的，和无纺布皱纹纸一样。
如果纸袋上面有化学指示剂，那就需要办理批件。卫生部检测也只是检测指示油墨的变色。情况，而非无菌有效期、抗拉强度、荧光度等GB19633的参数。
另外，上文中提到的保质期180天，应该为产品本身的保质期，而非无菌有效期。国家规范中明确提出了，纸袋的无菌有效期宜为1个月。

石磊--wxmsl

随和好学 发表于 2013-3-13 20:38
                               
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我想说的是：单纯的纸袋是无需办理卫生许可批件的，和无纺布皱纹纸一样。
如果纸袋上面有化学指示剂，那就 ...

产品是去年三月送卫生部，密封封口后，到十月份拿出来检测的、检测报告出来后再进入审批手续。所以180天是灭菌后的保存期。

杏子

期待着在上海感控会议上看到这个产品出来。