干烤箱能替代干热灭菌器吗？

洪医

应该不可以，不符合规范要求！

SWHXY123

干燥箱怎么能说是干热灭菌器，最多也只能达到消毒。

wangl7810

多看看批件，看看说明书上注明的用途是什么，高压灭菌锅它是显示灭菌二字，你们医院购置的是“干烤箱”，不管温度调试再高，它的湿度可以吗？我觉得适用于对医疗器械的灭菌效果绝对是不可以的。

康熙字典

第141002号是1类医疗器械，而干热灭菌器归2类医疗器械，绝对不行！

北极星

楼上老师们说的都正确，按规范要求做就没错，但我们很久以前用做过这实验，当时没有干热灭菌柜就用过你所用的“干燥箱”，做过实验，就是用的嗜热酯肪芽胞杆菌指示菌，进行“灭菌”后做培养，确实能杀菌，但专家是没认可的哈。

新明月

应该看看说明书，严格按照说明操作，原则上干燥箱和灭菌器是两回事的

jmyyygk

康熙字典 发表于 2013-5-27 10:56
                               
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第141002号是1类医疗器械，而干热灭菌器归2类医疗器械，绝对不行！

谢谢老师的提醒，请问您说的“第141002号是1类医疗器械，而干热灭菌器归2类医疗器械”出自哪里？

朱一凡

干烤箱不能和高压灭菌的概念混在一起。这是二种不同的工作原理。

康熙字典

jmyyygk 发表于 2013-5-28 08:22
                               
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谢谢老师的提醒，请问您说的“第141002号是1类医疗器械，而干热灭菌器归2类医疗器械”出自哪里？

第五条　医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。
　　注册号的编排方式为：
　　×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。其中：
　　×1为注册审批部门所在地的简称：
　　境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；
　　境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；
　　境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；
　　×2为注册形式（准、进、许）：
　　“准”字适用于境内医疗器械；
　　“进”字适用于境外医疗器械；
　　“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；
　　××××3为批准注册年份；
　　×4为产品管理类别；
　　××5为产品品种编码；
　　××××6为注册流水号。
干热灭菌器  京药监械(准)字2012第2570637号

康熙字典

jmyyygk 发表于 2013-5-28 08:22
                               
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谢谢老师的提醒，请问您说的“第141002号是1类医疗器械，而干热灭菌器归2类医疗器械”出自哪里？

6857消毒和灭菌设备及器具
序号        名 称        品 名 举 例        管理类别
1        辐射灭菌设备        医用伽玛射线灭菌器        Ⅱ
2        压力蒸汽灭菌设备        预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器        Ⅱ
3        气体灭菌设备        环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器        Ⅱ
4        干热灭菌设备        干热灭菌器、微波灭菌柜        Ⅱ
5        高压电离灭菌设备        手术室用高压电离灭菌设备
病房用高压电离灭菌设备        Ⅱ
6        专用消毒设备        超声消毒设备、口腔科消毒设备        Ⅱ
                超声清洗器、超声干燥脱水设备        Ⅰ
8        煮沸灭菌器具        煮沸消毒器、贮槽        Ⅰ
5        煮沸消毒设备        电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器        Ⅰ