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发表于 2011-7-4 22:22:10
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按照ISO/TS11139中的定义: PCD即是对灭菌过程构成预设抗力的挑战装置, 其用于评价灭菌过程效果.
PCD最重要的特点是: 其对灭菌过程的挑战不小于常规最难灭菌的物品对灭菌过程的挑战, 并通过这种方式对灭菌过程进行考核, 从而评价灭菌过程的有效性. PCD的设计基本取决于被灭菌物品的材料和构成, 能够模拟日常灭菌的物品以及所采用的灭菌方法和灭菌关键参数.
PCD的类型分为:
1 穿透挑战型: 常用于对器械敷料包等物品的监测, 是医院使用较多的方法之一, 如自制的生物监测标准包.
2 管腔挑战型: 由管盖. 连接器.指示物固定器和软管组成, 针对目前微创手术器械的广泛使用, 特别是硬式内镜等空腔器械的使用.
第一种PCD内放化学指示物时叫化学PCD, 要求每锅必做. 放生物指示物时叫生物PCD, 在有植入物或做每周生物监测时要做.
第二种管腔PCD可以在灭菌精密器械或内镜时使用, 也可以常规使用. 卫生部规范第三部分4.4.1.6推荐条款: 按照灭菌装载物品的种类, 可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测.
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