听说消毒批件取消了，是吗？

沧海一粟

觉悟 发表于 2013-6-20 15:48
                               
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我的理解是以后等级医院评审也不会检查院感是否审“三证”，不知对否？刚好才去跟大佬申请了该职责，这下好 ...

也不完全是，还有”利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械还是需要审批的。“也就是还要索证的。只不过检查索证的范围要小很多。

LEK-感控style

是取消批批件了，现在卫生监督中心已不再受理消毒产品的批件申批资料了，即然不受理了，当然也就没有批件了。

良龙马

　1.将除利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品的审批职责下放省级卫生和计划生育部门。这当然不应该说是取消，而应该是下放权利了。

相识有缘

1、卫生部对消毒剂和消毒器械的管理
（1）国内生产企业应取得所在地省级卫生行政部门发放的“消毒产品生产企业卫生许可证”；
（2）消毒剂和消毒器械应取得卫生部“消毒剂和消毒器械卫生行政许可批件”；产品使用范围和使用方法必须与批件内容一致；
（3）紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、单方乙醇消毒液、4-7%次氯酸钠消毒液、2%戊二醛消毒液、漂白粉、漂粉精类消毒剂、抗抑菌剂已不再实行许可管理，使用前索取卫生安全评价报告。

消毒剂相关证件:
（1）卫生部颁发的产品的卫生许可批件及附件（或产品安全评价报告）；
（2）省级颁发的生产企业卫生许可证复印件（进口产品无）；
（3）产品合格证 。

无极紫晶

觉悟 发表于 2013-6-20 15:48
                               
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我的理解是以后等级医院评审也不会检查院感是否审“三证”，不知对否？刚好才去跟大佬申请了该职责，这下好 ...

一次性医疗器械的注册证还要审啊，怎么能免呢？
再说了，　　《医院感染管理办法》中写的是：　（十）对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核；
相关证明可不仅仅指卫生许可批件哦！卫生许可证没有取消吧？要不要审啊？卫生安全评价报告也没有取消，要不要审啊？批件也没有说全部取消啊！是有条件的。正如沧海一粟老师说的那样。所以，先别高兴的太早了~

觉悟

哦，谢谢老师提醒。我还真以为不需要审这些东西了呢？理解有偏差哈！

清风细雪

期待更明了的解释......

kyyk

同样期待更明了的解释......

随和好学

我看到有两种心理：1、不需要索证了，那以后质量监管可咋办啊？愁。2、不需要索证了，省了很多事，轻松了。高兴。

海洋之心

非三新（新材料、新工艺技术和新杀菌原理）是不是说一个厂家只办理一个消毒批件就可以了，如果一次没办理过批件还是需要办理的。不知对不对？？？