关于纸塑包装问题，请各位老师进来看看那

绿竹 · 发表于 2014-7-6 20:56:10

有时也在疑惑楼主所说的问题，纸塑包装封口严密也存在空气可以压出去的问题，纸质的一面又可以让蒸汽顺利穿透。但在物品储存过程中，会不会也让空气也顺利进出呢？无菌物品是不是可以保证三个月的有效期呢？（我们单位又不没有资质做无菌监测）请哪位老师给予指点迷津

2501449455 · 发表于 2014-7-6 20:56:11

2623550544 发表于 2014-7-7 11:11
我们平时没太注意，是不是纸塑袋有问题

路过学习，没注意这方面问题，以后加强管理。

佳蕙淼淼 · 发表于 2014-7-6 20:56:12

gankong123 发表于 2014-7-7 01:57
纸塑包装不透气，蒸汽如何穿透？检查老师肯定错

蒸汽如何穿透？细菌、病毒奈何进不去呢？看来对消毒过程的理解与包装材质的作用都要了解晒。

佳蕙淼淼 · 发表于 2014-7-6 20:56:13

佳蕙淼淼发表于 2014-7-6 22:21
检查老师做的对。我们买来的真空包装的食品鼓胀了，怎么办呢？

点点斑斑，你好！你如此说来有道理哈，哪细菌、病毒如何在效期内进不去呢？

海洋之心 · 发表于 2014-7-6 20:56:14

纸塑包装袋空气是可以穿透的，检测只能是做封口监测

天天快乐 · 发表于 2014-7-6 20:56:15

到底怎样做是正确的，还是云里雾里？应该不能挤压吧。

bshcy · 发表于 2014-7-6 20:56:16

每天不是进行封口机性能检查吗？给检查老师看一下结果也有一定说服力吧。个人意见。

dyy119 · 发表于 2014-7-6 20:56:17

我认为检查的专家是认为封口不过关吧。

安琪儿020701 · 发表于 2014-7-6 20:56:18

就这个问题咨询过生产厂家，回答说有卫计委规定了纸塑包装的质量检查标准，不能以“漏气”做未检验的标准，可惜我不会上传文档。。。。。。。，灵洋公司的注射器。

安琪儿020701 · 发表于 2014-7-6 20:56:19

告知书

尊敬的客户，你们好！

国家食品药品监督管理局批准发布的YY/T 0821-2010《一次性使用配药用注射器》新标准自2012年06月01日正式实施。

为了能让配药器产品符合新标准的要求，我公司提供的配药器产品初包装由原来的PE料全塑包装改为吸塑透析包装，目的是为了加速包装透气解析“环氧乙烷”（包装具有阻菌透气性能），在初包装上、大包装及合格证上增加了“配药针标志”信息。在临床使用时给护理人员带来的不便之处深表歉意，同时感谢所有工作人员对我公司的理解与支持！

一、配药器小包装采用透析纸包装，包装完好性不能采用手挤压包装方法来判别是否漏气，应目力观察包装四周热合是否平整、完好，观察包装纸与膜有无破损，若破损禁止使用。

二、配药器产品新老标准的不同之处如下表所示。

序号
比较

项目
执行

YZB/浙 1025-2005注册产品标准
执行YY/T 0821-2010行业标准

1
初包装
PE全塑包装
采用吸塑透析纸包装形式

2
配药器规格标记
产品标记：配药器的标记以公称容量、针管公称外径、针管标称长度表示。

标记示例：

针管按针尖形式分为斜面针管（XZ），侧孔针管（CZ）；按管壁分为薄壁（TW），正常壁（RW）。

产品标记：配药器的标记以公称容量、针管公称外径、针管标称长度、针管管壁类型和针尖型式表示。

标记示例：

3
包装

标志

在初包装、中包装、大包装标志上增加“禁用于人体注射”的警示性语言。

联系人：卢经理联系电话：0576-85800258

浙江灵洋医疗器械有限公司

                                 2012年6月1日