WS310.1-2009中关于外来医疗器械的定义是否与我们一般的理解存在差异？

乐耶妈妈 · 发表于 2015-1-20 16:22:10

妇产科的宫内节育器也应该属于植入物吗

开心柠檬 · 发表于 2015-1-20 16:22:11

外来器械主要指的借用的操作工具

流泪的天使 · 发表于 2015-1-20 16:22:12

骨科的钢板、克氏针应该算作植入物吧！

飞飞2012 · 发表于 2015-1-20 16:22:13

个人也认为植入物如钢板、钢针、人工关节等不属于外来器械

石桥wshh1975 · 发表于 2015-1-20 16:22:14

飞飞2012 发表于 2015-1-21 15:20
个人也认为植入物如钢板、钢针、人工关节等不属于外来器械

如果根据供应室规范中的定义的话，此类器械应不属于外来器械，但此类手术器械在医疗机构中并不常规储备，手术需要时由相关公司临时提供，又具有外来手术器械的特征，而且，目前大多数医院也是将此类手术器械作为外来器械管理的，貌似WS310.1中的定义不太恰当！
如果根据大多数医院的做法，像心脏支架、起搏器之类的也似应属于外来器械，但恐怕没有医院将这些器械作为外来器械管理。
有点乱。

石桥wshh1975 · 发表于 2015-1-20 16:22:15

流泪的天使发表于 2015-1-21 14:35
骨科的钢板、克氏针应该算作植入物吧！

当然属于植入物，但贵院的此类手术器械是常规储备还是由公司临时提供呢？

石桥wshh1975 · 发表于 2015-1-20 16:22:16

春雨蝉鸣发表于 2015-1-20 17:10
外来医疗器械的分类：特殊操作器械
动力工具
植入物

您的意思是骨科钢板、克氏针属于外来医疗器械中的植入物，是吧？
但如果根据WS310.1中的定义，骨科植入物符合该定义吗？

石桥wshh1975 · 发表于 2015-1-20 16:22:17

天师发表于 2015-1-20 22:06
植入物：放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入性物品

天师斑竹的看法是？

石桥wshh1975 · 发表于 2015-1-20 16:22:18

乐耶妈妈发表于 2015-1-21 11:15
妇产科的宫内节育器也应该属于植入物吗

根据植入物的定义，宫内节育器应属于植入物。

流泪的天使 · 发表于 2015-1-20 16:22:19

石桥wshh1975 发表于 2015-1-22 16:53
当然属于植入物，但贵院的此类手术器械是常规储备还是由公司临时提供呢？

这个都是需要的时候才送来的，钢板要在我院灭菌后使用，使用爬行卡放行！